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期刊论文
临床试验安全数据管理介绍
临床试验安全数据管理介绍
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:www123123123123
【摘 要】
:
根据药品临床试验质量管理规范要求(GCP),对药品上市前和上市后的临床试验安全信息进行收集、监测、速报和综合分析是临床研究中的重要内容.
【作 者】
:
Stephen E Steare
西安杨森药品安全部
【机 构】
:
强生制药研发风险效益评价总部杨森Cilag制药有限公司,英国,白金汉郡,HP12 4EG
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2009年4期
【关键词】
:
临床试验
试验安全
数据管理
Clinical Trials
试验质量管理
综合分析
药品上市
临床研究
规范要求
安全信息
速报
内容
监测
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根据药品临床试验质量管理规范要求(GCP),对药品上市前和上市后的临床试验安全信息进行收集、监测、速报和综合分析是临床研究中的重要内容.
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