目的评价西布曲明联合非诺贝特治疗单纯性肥胖的疗效与安全性。方法为随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究,共观察76例,中途退出8例,全部完成68例,按年龄、性别、体重指数(BMI)匹配,随机分为两组,清洗期2周,西布曲明组31例,口服西布曲明片每天10mg及安慰剂每天1片,治疗联合组37例,口服西布曲明片每天10mg及非诺贝特片每天100mg,疗程24周,观察体重及临床相关结果变化。结果从试验第四周起,两组BMI、体重、腰围、臀围较治疗前明显下降(P<0.05);从试验第十二周起,联合治疗组BMI、体重、腰围较同时期期西布曲明组更低(P<0.05);至第二十四周时,两组BMI、体重、腰围、臀围皆较治疗前显著下降(P<0.01),且治疗联合组BMI、体重、腰围较西布曲明组同时期下降更明显(P<0.05),西布曲明组平均体重下降6.16kg,治疗联合组平均体重下降7.51kg。生化指标中,两组分别较治疗前,甘油三酯、低密度脂蛋白明显下降,高密度脂蛋白明显升高,但治疗联合组较西布曲明组上述变化更明显。两组皆存在药物不良反应如口干、心率加快、便秘等,但皆能耐受。结论西布曲明联合非诺贝特治疗单纯性肥胖较西布曲明单独治疗更有效,且非诺贝特能有效减少西布曲明在减肥过程中的心血管副作用,安全性好。