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新版GMP实施过程中存在的问题及对策
新版GMP实施过程中存在的问题及对策
来源 :亚太传统医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:aixiaowen
【摘 要】
:
由于制药企业基础参差不齐,对执行过程存在理解差异,导致新版GMP在实施过程中存在着不同程度的问题。基于制药企业存在的软件、培训、验证等主要共性问题,进行归纳总结,并分
【作 者】
:
白彦明
【机 构】
:
陕西汉王药业有限公司,
【出 处】
:
亚太传统医药
【发表日期】
:
2014年20期
【关键词】
:
新版GMP
实施过程
制药企业
质量管理
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由于制药企业基础参差不齐,对执行过程存在理解差异,导致新版GMP在实施过程中存在着不同程度的问题。基于制药企业存在的软件、培训、验证等主要共性问题,进行归纳总结,并分析提出有针对性的解决对策,以期为新版GMP实施过程提供参考依据。
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