目的总结颜德馨教授治疗冠心病独特思辨特点,明确益心汤治疗稳定型心绞痛(CSA)的有效性和安全性,明确益心汤减少稳定型心绞痛终点事件中的作用。方法采用临床流行病学调研方案,随机选取同济大学附属第十人民医院、上海中医药大学附属曙光医院符合纳入标准的门诊或住院冠心病患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组,进行疗效比较,每组100例。观察并记录两组患者治疗前和治疗后4周、2个月临床症状、体征、中医证候积分及实验室指标,随访2个月。结果经过2个月的药物治疗,两组临床症状水平和症状积分与治疗前比较均有明显改善;且治疗组临床疗效优于对照组;治疗组较对照组能明显减少患者服用硝酸甘油用量和提高硝酸甘油停减率,治疗组对心电图的改善明显优于对照组。在实验室指标中,治疗组对超敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(HCY)有明显降低作用,血脂情况有明显改善,治疗组优于对照组(均P<0.05或P<0.01)。两组患者均未发现心率、血压等的药物性异常变化及血常规、尿常规、肝功能、肾功能的改变。结论本研究结果显示益心汤对稳定型心绞痛患者有显著的临床疗效,能够明显缓解心绞痛症状,减少硝酸甘油用量,能调节血脂,降低hs-CRP和HCY,改善心肌缺血,缓解胸痛、胸闷等不适症状,且安全性高。