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新版GMP经过几轮征求意见之后,其发布正在渐行渐近。此次修订中,对原版许多内容做了改进,尤其对无菌产品生产标准做了大幅度的提高。如：细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求,增加了无菌操作的具体要求,强化了无菌保证的措施;
创新思路 迎接新版GMP
【摘 要】
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新版GMP经过几轮征求意见之后,其发布正在渐行渐近。此次修订中,对原版许多内容做了改进,尤其对无菌产品生产标准做了大幅度的提高。如：细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2010年23期
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