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摘要：目的 探析四逆汤联合化疗治疗乳腺癌疗效及对血清肿瘤标记物[糖类抗原（CA125）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原15-3（CAl5-3）]的影响。方法 选取2015年10月—2018年5月本院收治的80例乳腺癌患者为对象，采用随机数字法将其分为对照组和观察组各40例，对照组给予化疗治疗，观察组在对照组的基础上给予四逆汤治疗，比较2组治疗后的临床疗效、血清肿瘤标记物的变化及不良反应。结果 2组患者治疗前CA125、CEA和CAl53水平均无明显差异（P>0.05），治疗后，观察组CA125、CEA和CAl53水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组总有效率为87.50%，明显高于对照组的62.50%，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组的不良反应率为17.50%，明显低于对照组的35.00%。差异有统计学意义（P<0.05）。结论 四逆汤联合化疗治疗乳腺癌的临床疗效显著，且安全性高，能够有效的降低CA125、CEA和CAl53水平，具有推廣价值。
关键词：四逆汤；化疗；乳腺癌；血清肿瘤标记物
中图分类号：R737.9 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）10-0048-02
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生于女性，男性仅占1%[1]。以乳腺癌家族史者、未生育者或生育晚者多发，其病因尚未完全清楚，早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征，不易引起重视，常通过体检或乳腺癌筛查发现[2]。可表现为乳腺肿块、乳头溢液，乳头、乳晕异常、皮肤改变、腋窝淋巴结肿等症状，其早期发现、早期诊断，是提高疗效的关键[3]。临床上主要采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。因而笔者进一步分析四逆汤联合化疗治疗乳腺癌疗效及对血清肿瘤标记物的影响。特选取2015年10月—2018年5月本院收治的80例乳腺癌患者为对象，进行临床对照实验，研究结果如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2015年10月—2018年5月本院收治的80例乳腺癌患者为对象，告知患者家属研究目的和内容后，家属同意患者参与本次研究并签署知情同意书。纳入标准：①年龄：30～70岁患者；②所有患者经病理组织活检确诊。排除标准：①合并心、肺等其他器官严重衰竭患者；②沟通、听力、智力、精神障碍患者；③伴有其他恶性肿瘤。采用随机数字法将其分为对照组和观察组各40例，观察组年龄为31～69岁，平均年龄（50.51±3.82）岁，其中浸润性导管癌有25例，黏液癌有5例，乳头状癌有10例，对照组年龄为30～70岁，平均年龄（50.76±4.52）岁，浸润性导管癌有24例，黏液癌有6例，乳头状癌有10例。2组上述一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 研究方法 对照组给予化疗治疗。采用CEF化疗方案：环磷酰胺500 mg/m2（生产单位：浙江海正药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20093393），多柔比星50 mg/m2（生产单位：汕头经济特区明治医药有限公司，批准文号：国药准字H44024477），5-氟尿嘧啶500 mg/m2（生产单位：沈阳药大药业有限责任公司，批准文号：国药准字H21021858），均第1d、8d静脉滴注，21天为一个周期，持续化疗3个月；观察组在对照组的基础上给予四逆汤治疗。组方：黄芪：250 g，附子30 g，人参30 g，干姜30 g，山茱萸30 g，炙甘草60 g。用法：水煎内服，每天两次，早晚饭后30 min服用，疗程为3个月。
1.3 观察指标 ①依据《中药新药临床研究指导原则》中相关标准进行临床疗效评定[4]。显效：治疗后无乳腺肿块、乳头溢液，乳头、乳晕异常等症状；有效：治疗后症状得到改善；无效：症状未出现明显改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②CEA、CAl5-3、CA125采用CLIA测定，CEA、CA125、CAl5-3试剂盒均有仪器配套，电化学发光仪型号为ABBOTTA xsym，所有操作均严格按试剂盒及仪器说明书进行。③2组药物不良反应比较：记录并统计2组出现药物不良反应的例数。
1.4 统计学方法 选用统计学软件SPSS19.0对研究数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，行χ2检验，计量资料（x±s）表示，组间对比行独立样本t检验，组内对比行配对样本t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 治疗后观察组总有效率为87.50%，明显高于对照组的62.50%，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 2组治疗前后血清肿瘤标记物变化比较 2组患者治疗前CA125、CEA和CAl53水平均无明显差异（P>0.05），治疗后，观察组CA125、CEA和CAl53水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 药物安全性比较 观察组出现恶心呕吐4例，白细胞减少1例，血小板减少1例，心脏毒性1例，总不良反应率17.50%；对照组不良反应共14例，对照组出现恶心呕吐7例，白细胞减少2例，血小板减少2例，心脏毒性3例，总不良反应率35.00%。2组不良发生率比较有明显差异，有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤[5]。常表现为患者常无意中发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度的隐痛或刺痛；非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脓液，或停止哺乳半年以上仍有乳汁流出者等[6]。近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1～2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万[7]。给患者的生活质量带来严重的影响。 近年来，中医药在乳腺癌中的综合治疗中的作用于与优势，越来越受到肿瘤临床学的重视。笔者根据《伤寒论》六经辨证，立足人身先天之本肾中真阳不足，选用四逆汤联合化疗治疗[8]。方中附子辛甘大热，走而不守，能温肾壮阳以袪寒救逆，并能通行十二经，振奋一身之阳，生用则逐阴回阳之功更捷，是为君药；黄芪甘温无毒，排脓止痛，补虚，是为君药；干姜辛温，守而不救逆，并能通行十二经，振奋一身之阳，与附子相配，可增强回阳之功，是为臣药；炙甘草甘缓，和中缓急，温养阳气，并能缓和姜附燥熱之性，是为佐药；山茱萸具有补益肝肾，涩精固脱的功效；人参具有性微温，归脾、肺、心、肾经，气雄体润，升多于降；具有补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血生津的功效。诸药合用，功专效宏，可以奏回阳救逆之效。血清肿瘤标志物水平的变化和肿瘤治疗的效果密切相关[9]。常以抗原、酶、激素等代谢产物的形式存在于肿瘤细胞内或宿主体液中，根据其生化或免疫特性可以识别或诊断肿瘤。在临床上主要用于对原发肿瘤的发现、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断肿瘤治疗效果的观察和评价以及肿瘤复发和预后的预测等。因而笔者研究四逆汤联合化疗治疗乳腺癌疗效及对血清肿瘤标记物的影响疗效、CA125、CEA和CAl53水平的变化情况以及不良反应。研究结果显示：2组患者治疗前CA125、CEA和CAl53水平均无明显差异，治疗后，观察组CA125、CEA和CAl53水平均和不良反应明显低于对照组；观察组总有效率为87.50%，明显高于对照组的62.50%。说明四逆汤联合化疗治疗乳腺癌的效果更佳。
综上所述，四逆汤联合化疗治疗乳腺癌的临床疗效更显著，且安全性较高，值得进一步推广。
参考文献：
[1]骆成玉.乳腺癌治疗从标准到精准微创[J].首都医科大学学报，2016，37（3）：331-335.
[2]刘蕾，李席如.乳腺癌保乳手术术中放疗研究进展[J].中华内分泌外科杂志，2017，13（2）：166-169.
[3]刘飞，路潜，欧阳倩，等.乳腺癌患者术后淋巴水肿与其相关症状的关系研究[J].中华护理杂志，2016，51（5）：518-522.
[4]秦春华，李凤霞.小柴胡汤辅助化疗治疗晚期乳腺癌的近期疗效观察及其对肿瘤标志物的影响[J].中国医院药学杂志，2015，35（15）：1420-1421.
[5]于晓，姜元安.四逆汤治法之再认识[J].现代中医临床，2008，15（2）：30-32.
[6]陈传喜.新辅助化疗对晚期乳腺癌患者血清肿瘤标志物及转移浸润相关指标的影响[J].海南医学院学报，2016，22（2）：172-174.
[7]吕英，林明欣，刘钊汝.大剂量北芪四逆汤治疗晚期癌症经验[J].中医杂志，2012，53（24）：2135-2136.
[8]宁四清，李兆元，刘曾.全身骨显像联合肿瘤标志物检测对乳腺癌骨转移诊断、病情评价及放疗疗效评估的临床意义[J].实用临床医药杂志，2016，20（7）：61-65.
[9]周世繁.扶正消瘤汤辅助化疗对乳腺癌患者术后肿瘤标志物水平及免疫功能的影响[J].世界中医药，2017，12（7）：1544-1546.
（收稿日期：2018-06-12）
关键词：四逆汤；化疗；乳腺癌；血清肿瘤标记物
中图分类号：R737.9 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）10-0048-02
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生于女性，男性仅占1%[1]。以乳腺癌家族史者、未生育者或生育晚者多发，其病因尚未完全清楚，早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征，不易引起重视，常通过体检或乳腺癌筛查发现[2]。可表现为乳腺肿块、乳头溢液，乳头、乳晕异常、皮肤改变、腋窝淋巴结肿等症状，其早期发现、早期诊断，是提高疗效的关键[3]。临床上主要采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。因而笔者进一步分析四逆汤联合化疗治疗乳腺癌疗效及对血清肿瘤标记物的影响。特选取2015年10月—2018年5月本院收治的80例乳腺癌患者为对象，进行临床对照实验，研究结果如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2015年10月—2018年5月本院收治的80例乳腺癌患者为对象，告知患者家属研究目的和内容后，家属同意患者参与本次研究并签署知情同意书。纳入标准：①年龄：30～70岁患者；②所有患者经病理组织活检确诊。排除标准：①合并心、肺等其他器官严重衰竭患者；②沟通、听力、智力、精神障碍患者；③伴有其他恶性肿瘤。采用随机数字法将其分为对照组和观察组各40例，观察组年龄为31～69岁，平均年龄（50.51±3.82）岁，其中浸润性导管癌有25例，黏液癌有5例，乳头状癌有10例，对照组年龄为30～70岁，平均年龄（50.76±4.52）岁，浸润性导管癌有24例，黏液癌有6例，乳头状癌有10例。2组上述一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 研究方法 对照组给予化疗治疗。采用CEF化疗方案：环磷酰胺500 mg/m2（生产单位：浙江海正药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20093393），多柔比星50 mg/m2（生产单位：汕头经济特区明治医药有限公司，批准文号：国药准字H44024477），5-氟尿嘧啶500 mg/m2（生产单位：沈阳药大药业有限责任公司，批准文号：国药准字H21021858），均第1d、8d静脉滴注，21天为一个周期，持续化疗3个月；观察组在对照组的基础上给予四逆汤治疗。组方：黄芪：250 g，附子30 g，人参30 g，干姜30 g，山茱萸30 g，炙甘草60 g。用法：水煎内服，每天两次，早晚饭后30 min服用，疗程为3个月。
1.3 观察指标 ①依据《中药新药临床研究指导原则》中相关标准进行临床疗效评定[4]。显效：治疗后无乳腺肿块、乳头溢液，乳头、乳晕异常等症状；有效：治疗后症状得到改善；无效：症状未出现明显改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②CEA、CAl5-3、CA125采用CLIA测定，CEA、CA125、CAl5-3试剂盒均有仪器配套，电化学发光仪型号为ABBOTTA xsym，所有操作均严格按试剂盒及仪器说明书进行。③2组药物不良反应比较：记录并统计2组出现药物不良反应的例数。
1.4 统计学方法 选用统计学软件SPSS19.0对研究数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，行χ2检验，计量资料（x±s）表示，组间对比行独立样本t检验，组内对比行配对样本t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 治疗后观察组总有效率为87.50%，明显高于对照组的62.50%，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 2组治疗前后血清肿瘤标记物变化比较 2组患者治疗前CA125、CEA和CAl53水平均无明显差异（P>0.05），治疗后，观察组CA125、CEA和CAl53水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 药物安全性比较 观察组出现恶心呕吐4例，白细胞减少1例，血小板减少1例，心脏毒性1例，总不良反应率17.50%；对照组不良反应共14例，对照组出现恶心呕吐7例，白细胞减少2例，血小板减少2例，心脏毒性3例，总不良反应率35.00%。2组不良发生率比较有明显差异，有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤[5]。常表现为患者常无意中发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度的隐痛或刺痛；非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脓液，或停止哺乳半年以上仍有乳汁流出者等[6]。近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1～2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万[7]。给患者的生活质量带来严重的影响。 近年来，中医药在乳腺癌中的综合治疗中的作用于与优势，越来越受到肿瘤临床学的重视。笔者根据《伤寒论》六经辨证，立足人身先天之本肾中真阳不足，选用四逆汤联合化疗治疗[8]。方中附子辛甘大热，走而不守，能温肾壮阳以袪寒救逆，并能通行十二经，振奋一身之阳，生用则逐阴回阳之功更捷，是为君药；黄芪甘温无毒，排脓止痛，补虚，是为君药；干姜辛温，守而不救逆，并能通行十二经，振奋一身之阳，与附子相配，可增强回阳之功，是为臣药；炙甘草甘缓，和中缓急，温养阳气，并能缓和姜附燥熱之性，是为佐药；山茱萸具有补益肝肾，涩精固脱的功效；人参具有性微温，归脾、肺、心、肾经，气雄体润，升多于降；具有补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血生津的功效。诸药合用，功专效宏，可以奏回阳救逆之效。血清肿瘤标志物水平的变化和肿瘤治疗的效果密切相关[9]。常以抗原、酶、激素等代谢产物的形式存在于肿瘤细胞内或宿主体液中，根据其生化或免疫特性可以识别或诊断肿瘤。在临床上主要用于对原发肿瘤的发现、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断肿瘤治疗效果的观察和评价以及肿瘤复发和预后的预测等。因而笔者研究四逆汤联合化疗治疗乳腺癌疗效及对血清肿瘤标记物的影响疗效、CA125、CEA和CAl53水平的变化情况以及不良反应。研究结果显示：2组患者治疗前CA125、CEA和CAl53水平均无明显差异，治疗后，观察组CA125、CEA和CAl53水平均和不良反应明显低于对照组；观察组总有效率为87.50%，明显高于对照组的62.50%。说明四逆汤联合化疗治疗乳腺癌的效果更佳。
综上所述，四逆汤联合化疗治疗乳腺癌的临床疗效更显著，且安全性较高，值得进一步推广。
参考文献：
[1]骆成玉.乳腺癌治疗从标准到精准微创[J].首都医科大学学报，2016，37（3）：331-335.
[2]刘蕾，李席如.乳腺癌保乳手术术中放疗研究进展[J].中华内分泌外科杂志，2017，13（2）：166-169.
[3]刘飞，路潜，欧阳倩，等.乳腺癌患者术后淋巴水肿与其相关症状的关系研究[J].中华护理杂志，2016，51（5）：518-522.
[4]秦春华，李凤霞.小柴胡汤辅助化疗治疗晚期乳腺癌的近期疗效观察及其对肿瘤标志物的影响[J].中国医院药学杂志，2015，35（15）：1420-1421.
[5]于晓，姜元安.四逆汤治法之再认识[J].现代中医临床，2008，15（2）：30-32.
[6]陈传喜.新辅助化疗对晚期乳腺癌患者血清肿瘤标志物及转移浸润相关指标的影响[J].海南医学院学报，2016，22（2）：172-174.
[7]吕英，林明欣，刘钊汝.大剂量北芪四逆汤治疗晚期癌症经验[J].中医杂志，2012，53（24）：2135-2136.
[8]宁四清，李兆元，刘曾.全身骨显像联合肿瘤标志物检测对乳腺癌骨转移诊断、病情评价及放疗疗效评估的临床意义[J].实用临床医药杂志，2016，20（7）：61-65.
[9]周世繁.扶正消瘤汤辅助化疗对乳腺癌患者术后肿瘤标志物水平及免疫功能的影响[J].世界中医药，2017，12（7）：1544-1546.
（收稿日期：2018-06-12）