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中成药属于传统医药资源中的精华，是中华民族数千年不断实践、探索和总结的结晶，包含了大量的创造性劳动，但由于中医理论与现代科学的哲学基础相异，中成药临床疗效无法用现代生物医学知识合理解释。中成药知识产权保护面临诸多问题：传统经方、验方进入公有知识领域丧失了新颖性，中药复方的有效成分难以确定，标准化工业化生产的中成药无法满足疗效的稳定性、可重复性和可再现性要求，中成药专利侵权难以判定。与此同时，以美国为首的发达国家却无偿利用中国传统经方、验方进行药物筛选组合，利用中草药进行有效物质提纯，从传统医药资源的商业化