特比萘芬乳凝胶的制备及质量评价

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目的:制备特比萘芬乳凝胶并对其质量进行评价。方法:以溶解度为指标筛选乳化剂和油相,以不同微乳体系的三元相图筛选油相、乳化剂和助乳化剂的用量,采用直接溶胀法制备乳凝胶,并对其含量、体外经皮渗透性、皮肤刺激性、稳定性进行考察。结果:乳凝胶的最优处方(100g)为丙二醇辛酸酯14.0g、聚氧乙烯-35-蓖麻油40.0g、丙二醇2.0g。制备的特比萘芬乳凝胶含量合格,12h的体外累积渗透量为(1283.7±33.5)μg/cm2,皮肤刺激反应评分24h为0.1、48h为0(无刺激),稳定性各项指标无明显
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