目的采用随机、多中心方法探讨硬膜外舒芬太尼分娩镇痛的有效性和安全性。方法分娩单胎孕初产妇240例,自愿接受分娩镇痛,无产科及硬膜外阻滞禁忌证,年龄<35岁,孕周>37周,体重<100 kg,随机分为2组(n=120):舒芬太尼混合罗哌卡因组(S组)和芬太尼混合罗哌卡因组(F组)。当产妇宫口开至3 cm时,L2,3间隙硬膜外穿刺置管,S组硬膜外注射0．15％罗哌卡因和O．5μg·ml-1舒芬太尼混合液试验剂量5 ml,观察5 min确认导管在硬膜外腔后追加上述混合液5-10 ml,30 min后以0．1％罗哌卡因和0．5μg·ml-1舒芬太尼混合液行病人自控硬膜外镇痛。F组混合液以2μg·ml-1芬太尼替代0．5μg·ml-1舒芬太尼,其他用药情况均与S组同。两组PCA剂量均为6 ml,锁定时间均为15 min。于镇痛前、镇痛10、30、60 min行视觉模拟评分(VAS)和运动神经阻滞分级(采用改良Bromage分级法测定),记录镇痛起效时间、首次PCA时间、镇痛药物用量、低血压、镇痛不良反应、镇痛满意度、生命体征、产程、分娩方式及新生儿Apgar评分。结果与镇痛前比较,镇痛期间两组VAS评分降低(P<0．05),镇痛效果满意;镇痛10、30和60min两组收缩压和舒张压均降低(P<0．05),心率差异无统计学意义(P>0．05)。与F组比较,S组首次PCA时间延迟约14min,PCA用量和有效次数减少(P<0．05),S组皮肤瘙痒发生率增高(P<0．05)。PCA用量:舒芬太尼6μg,芬太尼36μg,用量比1:6。两组产后镇痛满意度优良率(分别为95％和93．5％)、镇痛起效时间、VAS评分、镇痛后催产素使用率、产后失血量、产程、剖宫产率、器械助产率及新生儿产后1、5 min Apgar评分差异均无统计学意义(P>0．05)。结论舒芬太尼混合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛安全有效,舒芬太尼镇痛持续时间长于芬太尼,效价为芬太尼的6倍。