【摘 要】
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目的建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法。方法对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后,采用微量生色底物法、生物检定统计法,测定乳膏中抗Xa因子的效价。结果
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目的建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法。方法对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后,采用微量生色底物法、生物检定统计法,测定乳膏中抗Xa因子的效价。结果建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗Xa因子的测定方法,抗Xa因子在0.0250~0.1020 IU/m L范围内与吸光度(A)值线性关系良好(r=0.996);低、中、高浓度的平均回收率为99.5%,RSD为1.92%(n=9)。抗Xa因子和抗Ⅱa因子的效价比值在0.9~1.1范围内。结论该方法结果准确,重复性好,可用于肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定,有效控制该制剂的质量。
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