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目的:观察通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效,探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的有效方案。方法:将136例寒热错杂兼瘀血阻络证类风湿关节炎患者随机分为通络开痹片治疗组(A组)、甲氨蝶呤治疗组(B组)和通络开痹片加甲氨蝶呤片治疗组(C组),3组均治疗3个月,观察各组治疗前后关节压痛数、关节肿胀数、关节疼痛度、晨僵时间、关节功能等临床指标和红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体等实验室指标。结果:治疗后,3组患者关节压痛数、关节肿胀数、关节疼痛度、晨僵时间、关节功能、红细胞沉降率、C-反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体较治疗前均有显著改善(P<0.01),且C组效果优于A、B组(P<0.01)。结论:通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效优于单用甲氨蝶呤或通络开痹片,是治疗类风湿关节炎的有效方案。