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目的评价中西医结合治疗糖尿病下肢动脉病变球囊扩张成形术后再狭窄的疗效。方法选择2型糖尿病合并下肢动脉病变(FontaineⅢ/Ⅳ期)成功实行下肢动脉球囊扩张成形术后的患者共36例,随机分为对照组(18例)和治疗组(18例),对照组给予基础治疗,治疗组除基础治疗外加用中药汤剂口服,治疗时间均为3个月。两组于治疗前及治疗后3个月使用简化麦吉尔疼痛量表(simplifiedMcGillpain questionnaire,SF-MPQ)评估肢体疼痛程度,采用英国多普勒血容积测量仪测定踝肱指数(ankle brachial index,ABI)、趾肱指数(toe bra-chial index,TBI)、足背动脉及胫后动脉平均血流速度(mean flow velocity of dorsal artery and tibial artery,MDA,MTA)等血流动力学参数,并进行血液标本测定;治疗后6、12个月随访患者的足溃疡改善率及痊愈率、血管再狭窄率及截肢率。结果与治疗前比较,治疗后3个月对照组ABI、TBI、超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-re-active protein,hs-CRP)及纤维蛋白原浓度(fibrinogen,FIB)有所改善,MDA、MTA稍有减慢,但差异均无统计学意义(P>0.05);治疗组ABI、TBI、MDA、MTA、hs-CRP及FIB均有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),且改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。治疗后3个月,治疗组下肢缺血改善有效率及下肢疼痛缓解率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访6个月两组间足溃疡改善率、截肢率比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组溃疡痊愈率高于对照组,血管再狭窄率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);随访12个月两组间足溃疡改善率及痊愈率、血管再狭窄率及截肢率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组总体不良事件发生率(33.3%)略高于对照组(22.2%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论中西医结合治疗可以显著改善2型糖尿病下肢动脉病变球囊扩张成形术后患者血流动力学指标和下肢疼痛症状,提高足溃疡痊愈率,降低血管再狭窄率。