论文部分内容阅读
目的：制备匹卡米隆分散片并评价其质量。方法：以崩解时间为指标。筛选崩解剂的种类和用量，采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺，通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性。结果：优化处方组成：主药匹卡米隆50mg、磷酸氢钙120mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16mg．粘合剂2％聚维酮K30水溶液适量。采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠．片剂崩解效果最好。最佳处方崩解时间为95s，10min溶出百分率明显高于普通片（P〈0．05）。初步稳定性试验结果表明，加速和室温留样6个月