用质量源于设计的方法来筛选薄膜包衣的参数

来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhq198709

【摘要】

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本文采用质量源于设计的方法(以下简称QbD),考察欧巴代(R)200 (Opadry(R) 200)这一款卡乐康公司全配方的优化薄膜包衣系统,从而确定薄膜包衣工艺影响因素的最优水平和最佳设

【作者】

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上海卡乐康包衣技术有限公司

【出处】

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中国医药工业杂志

【发表日期】

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2015年11期

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本文采用质量源于设计的方法(以下简称QbD),考察欧巴代(R)200 (Opadry(R) 200)这一款卡乐康公司全配方的优化薄膜包衣系统,从而确定薄膜包衣工艺影响因素的最优水平和最佳设计区间.rn1 方法rn通过包衣试验,考察关键工艺参数(CPPs),如喷雾速度、进风温度、空气流量、固含量以及包衣锅转速的若干水平;观察包衣试验的废片率、片子的崩解时间以及片子的外观(包括颜色的差异和光泽度),即薄膜包衣产品的关键质量属性(CQAs),作为考察指标.

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