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由于亚健康表现的复杂性及研究中缺乏客观的诊断和疗效评价标准,注重亚健康临床干预研究中的质量控制具有非常重要的意义。课题组在"十一五"期间针对疲劳性亚健康进行了中医药物和非药物干预研究,在此基础上提出研究类型的确定、受试对象选择标准的制订、疗效评价指标体系的确定及增强依从性措施的制订等为亚健康中医临床干预研究中的关键环节,并就其重要性及质量控制的具体内容进行了论述。