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[期刊论文] 作者:陈西勇,于淑渤,梁宏,,
来源:首都医药 年份:2009
4物料无菌生产区域所涉及的物料主要有包材(胶塞、铝盖、玻璃瓶等)、消毒剂、相关能源(WFI、压缩空气等)。这些物料的无菌水平会直接关系到药品的无菌水平,因为许多物料...
[期刊论文] 作者:李志红,周玉兰,于淑渤,,
来源:首都医药 年份:2013
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称新版GMP)2011年3月1日起正式施行,至今已经将近两年,推进实施效果却差强人意。截至2012年11月,全国仅有23%的企业通过新...
[期刊论文] 作者:陈西勇,于淑渤,梁宏,,
来源:首都医药 年份:2009
目的从无菌药品生产的各个环节分析存在微生物污染的因素,有利于进行微生物污染控制,从而保证药品的无菌水平。方法采用鱼刺图法从无菌生产的人员、设备、物料、工艺、厂房与...
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