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[期刊论文] 作者：钱虹, 储云高,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2019
该文首先简单介绍了无菌医疗器械注册审评时灭菌资料的法规要求,其次选取采用多种灭菌方式的软组织过线器套件作为示例产品进行探讨,期望能够为医疗器械注册申请人准备注册资...
[期刊论文] 作者：侯丹丹, 储云高, 仲志真,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2018
通过对上海市2016年1月—2017年8月完成的250件第二类无源医疗器械延续注册技术审评工作进行统计,汇总分析了技术审评补正中的常见问题,并给出相关对策或建议,以进一步加快医...
[期刊论文] 作者：储云高,钱虹,朱颖峰,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2017
该文首先简单介绍了医疗器械注册申报资料要求的主要内容．其次选取椎体成形手术系统作为示例产品对其注册研究资料的技术审评进行探讨．期望能够为医疗器械注册申请人准备注册申......
[期刊论文] 作者：仲志真,钱虹,储云高,戴嗣卫,汪泽,朱颖峰,孙旭颖,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2013
近年来．医疗器械包类产品发展迅速。如何在安全、有效的两大原则基础上使得器械包的技术审评更加完善．使得器械包在上市后更加规范、有序成为技术审评需要考虑的问题。该文通过......
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