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[期刊论文] 作者:冯聚锦, 来源:中国生化药物杂志 年份:1994
本文介绍了评价样品对细菌内毒素检查干扰性的抑制增强试验,比较了美国药典的抑制增强试验与欧洲药典的干扰性试验的异同....
[期刊论文] 作者:钟劲松,冯聚锦, 来源:中国药学杂志 年份:2002
目的:探讨葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的原因及消除方法。方法:应用凝胶法及动脉浊度法,通过加入β-葡聚糖阻断剂(BL)等手段,对怀疑BET假阳性的检品进行复训。结果:β-......
[期刊论文] 作者:林干,冯聚锦, 来源:中国药师 年份:2003
目的 :探讨非肠道用药生产体系中细菌内毒素的控制和验证。方法 :采用细菌内毒素检查法检测并验证生产体系中的细菌内毒素是否得到有效控制。结果 :在控制和验证中应考虑细菌...
[期刊论文] 作者:张永坚,冯聚锦, 来源:中国药品标准 年份:2002
目的:研究β-葡聚糖与细菌内毒素共同作用对细菌内毒素检查结果的影响及探讨消除的方法.方法:比较普通鲎试剂和特异性鲎试剂分别与细菌内毒素、β-葡聚糖、内毒素葡聚糖混合...
[期刊论文] 作者:张永坚,冯聚锦, 来源:医药工程设计 年份:2003
本文介绍了鲎试剂在注射药品生产过程细菌内毒素控制上应用的意义以及建立药品生产过程细菌内毒素监控体系的方法....
[会议论文] 作者:冯聚锦,郑兴武, 来源:全国生化药物及药用动植物资源开发研究会议 年份:1994
[期刊论文] 作者:冯聚锦,夏振民,等, 来源:药物生物技术 年份:1995
本文以美国药典《细菌内毒素检查》的抑制或增强试验的方法评价了1,6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰作用,提出用Ca(oH)2沉淀法消除1,6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰。......
[期刊论文] 作者:劳海燕,林秋晓,冯聚锦, 来源:中国药科大学学报 年份:2005
目的:应用动态比浊定量法研究头孢菌素类抗生素细菌内毒素.方法:通过对样本中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将头孢菌素类抗生素制备成5种浓度系列,测得回收率,并筛选出最...
[期刊论文] 作者:杨愉君,刘冰,冯聚锦, 来源:广东药学 年份:1999
本文从细菌内毒素检查法 (BET)的发展历史、国外药典和法规的收载状况、鲎反应机理的研究、细菌内毒素检查法 (BET)的发展完善、鲎试剂及鲎试验相关产品的开发与完善五个方面...
[期刊论文] 作者:朱焕杰,韦群,陈瑜,冯聚锦, 来源:中国抗生素杂志 年份:1999
实验验证喹诺酮类抗菌剂注射剂对细菌内毒素检查有抑制作用,干扰的原因是此类药品的pH值偏低所致。通过实验研究推荐使用高灵敏度鲎试剂或使用pH调节剂调节样品的pH值后作BET。The ex......
[期刊论文] 作者:劳海燕,杨敏,林秋晓,冯聚锦,, 来源:中国生化药物杂志 年份:2006
目的 授权应用已获专利的能有效消除供试品干扰的定量内毒素检查方法——同体系模型(专利号:03126794.7)动态比浊法定量检查血液透析酸性浓缩液(A液)中的细菌内毒素含量。方法 对A......
[期刊论文] 作者:劳海燕,杨敏,林秋晓,万波,冯聚锦,, 来源:中国药房 年份:2008
目的:拟订和建立血液透析用水和透析液细菌内毒素的质量控制标准和方法。方法:结合各国药典对透析用水和透析液的生物学限值标准,依据2005年版《中国药典》相关方法建立微生...
[会议论文] 作者:劳海燕,杨敏,林秋晓,万波,冯聚锦, 来源:广东省药学会2008学术年会 年份:2008
目的: 拟订血液透析用水和透析液细菌内毒素的质控标准和质控方法。 方法: 对广东省人民医院血液透析用水及透析液的样本进行监测和评估。 结果: 血液透析用水及透析液...
[期刊论文] 作者:冯聚锦,张海涛,韦群,欧海愉,夏振民, 来源:药物生物技术 年份:1995
本文以美国药典《细菌内毒素检查》的抑制或增强试验的方法评价了1,6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰作用,提出用Ca(oH)2沉淀法消除1,6-二磷酸果糖对细菌内毒素检查的干扰。In this pape......
[会议论文] 作者:劳海燕,杨敏,林秋晓,万波,冯聚锦, 来源:2006第六届中国药学会学术年会 年份:2006
目的:建立血液透析用水和透析液的质控标准和质控方法,并设定血液透析用水和透析液内毒素的警戒限值,确保血液透析用水和透析液的安全质量.方法:在血液透析技术路线的基础上,制定出血液透析用水及透析液内毒素及微生物的质控标准和质控方法,并按此质控方法对广......
[期刊论文] 作者:文睿,林秋晓,刘汝青,劳海燕,冯聚锦, 来源:广东药学 年份:2005
目的建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查方法.方法按2000年版中国药典二部规定,对曲克芦丁注射液进行细菌内毒素检查法的干扰试验.结果在试验条件下(鲎试剂的λ=0.25 EU/ml,...
[期刊论文] 作者:陈瑜,韦群,冯聚锦,梁丹,郭贵芳,曹艳玲,, 来源:中国抗生素杂志 年份:2007
通过对数批青霉素钠作细菌内毒素分析,实验结果证明某些青霉素钠中含的致使鲎试验阳性的物质不是内毒素。本文主要介绍对存在青霉素钠中致使鲎试验阳性的非内毒素物质的鉴别。......
[会议论文] 作者:冯聚锦,韦群,莫湛宇,熊向党,梁燕萍, 来源:中华医院管理学会血液净化中心管理分会2008年学术年会 年份:2008
目的:现行制药工业上应用的细菌内毒素检测(BET)方法需要一定的实验室条件,操作较烦琐耗时。本研究目的是选择一种适合医院透析中心质量控制使用的快速简便的BET方法。 方...
[会议论文] 作者:劳海燕,杨敏,林秋晓,杨小林,郭越衡,冯聚锦, 来源:2006全国医药学术交流会 年份:2006
目的 比较血液透析液细菌内毒素定量检查时采用"水系统"法与"同体系模型"法的特点及其应用范围.方法 对已经找出最佳稀释倍数与检测方法的血液透析液,按照细菌内毒素定量测定法采用"水系统"法(用细菌内毒素检查用水,简称BET水,稀释标准内毒素制备标准曲线)与采......
[期刊论文] 作者:劳海燕,林秋晓,杨敏,梁馨苓,史伟,李慧,冯聚锦,, 来源:南方医科大学学报 年份:2006
目的 应用动态比浊法鲎实验定量测定血液透析滤过液中的细菌内毒素含量。方法对血液透析滤过液中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,将血液透析滤过液原液及稀释成5、10、20倍...
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