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[期刊论文] 作者:刘文,朱炯,王翀,胡增峣, 来源:药物评价研究 年份:2020
2019年8月,国家药品监督管理局颁布了《药品质量抽查检验管理办法》,同时废止了2006年7月颁布的《药品质量抽查检验管理规定》,对中国药品上市后质量抽查检验和质量评价提出...
[期刊论文] 作者:刘文 朱炯 王翀 胡增峣, 来源:中国药房 年份:2021
国家药品质量通告制度分析与建议 ......
[期刊论文] 作者:刘文,朱炯,王翀,胡增峣, 来源:药物评价研究 年份:2021
药品抽检是中国以及欧美等发达国家和地区重要的药品监管手段之一.我国药品监管部门颁布了一系列政策,建立了药品质量风险排查处置机制,对探索性研究中发现严重药品质量风险进行控制,取得了良好的成效.通过对国家药品抽检探索性研究概况、药品质量风险排查处置......
[期刊论文] 作者:刘文,朱炯,王翀,胡增峣, 来源:中国现代应用药学 年份:2021
目的 为进一步完善中国药品抽检的质量风险提示函机制提供参考.方法 介绍中国药品质量风险提示函的情况和药品质量风险的新形势,借助SWOT方法分析提示函在新形势下的优势、劣势、机会和威胁,对提示函进行整体评价并提出完善建议.结果 与结论近年来,中国药品质量......
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