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[期刊论文] 作者：刘灵晔,祝红宇,张亚军,李俐,
来源：中国食品药品监管 年份：2020
目的:排查和防控某市医疗机构药品质量安全管理体系中存在的风险,进一步规范医疗机构药品全流程的管理。方法:依据《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》《医疗...
[期刊论文] 作者：刘灵晔,李娟,曹蓓,杨元勋,钱薇,
来源：药学与临床研究 年份：2020
目的:研究已上市盐酸左氧氟沙星片在健康中国人体内的生物等效性。方法:48例健康志愿者随机分组,分别在空腹及进食高脂餐后,两周期双交叉单剂量口服盐酸左氧氟沙星片及其参比...
[期刊论文] 作者：刘灵晔,李娟,戴建,王健,束睿,鲁萌,朱静静,
来源：药学与临床研究 年份：2020
目的：规范临床试验数据监查过程，实现远程监查，探讨本院临床试验远程数据监查系统的构建和实际应用中的问题，为同行提供参考。方法：分析总结原临床试验监查模式和流程，在符合2020版《药物临床试验质量管理规范》前提下，设计适合远程监查模式的信息化管理系统，应用于各监......
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