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[期刊论文] 作者:李德光,包广雷, 来源:中国民族民间医药杂志 年份:2003
目的考察咽舒欣胶囊的抑菌作用.方法用二倍稀释法(试管)测定咽舒欣胶囊的最低抑菌浓度(MIC).结果咽舒欣胶囊对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球...
[会议论文] 作者:包广雷,蒋浩, 来源:第四届药物毒理学年会 年份:2014
  国家食品药品监督管理局《药物非临床研究质量管理规范》自发布以来,很大程度上保证了我国药物安全性评价质量,并指导我国药物安全性评价十余年。然而,随着我国药物安全性评......
[会议论文] 作者:包广雷, 曾宇君, 蒋浩,, 来源: 年份:2004
国药物安全性评价运行十余年来,质量保证(QA)工作从无到有,从可有可无到必不可少,逐渐深入GLP工作的方方面面,随着我国药物安全性评价技术的不断提高,对质量保证检查工作也提...
[期刊论文] 作者:徐红花,包广雷,王京昆,, 来源:医学理论与实践 年份:2012
目的:结合工作实践介绍本中心QA的培训管理经验,以供各GLP中心参考。方法:通过QA工作职责,对QA的培训、考核及管理方式进行阐述。结果:通过1~2年的严格培训,QA能胜任质量保证...
[会议论文] 作者:蒋浩, 曾宇君, 包广雷,, 来源: 年份:2004
药物的安全性评价研究很大程度上依赖于体内动物实验的结果 ,而动物实验室环境设施系统又是保障实验动物质量的关键因素。良好的环境不仅可以保证实验动物的健康生长,同...
[会议论文] 作者:曾宇君, 包广雷, 蒋浩,, 来源: 年份:2004
数据完整性是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据均处于客观真实的状态。它遵循可追溯、清晰、同步、原始或真实复制、准确的原则,也就是ALCOA原则。在GLP机...
[会议论文] 作者:曾宇君, 蒋浩, 包广雷,, 来源: 年份:2004
实验动物是药物非临床安全性研究的一个重要实验系统,几乎所有药物在临床前必须在实验动物这个实验系统上进行安全性评价,所以,实验动物在药物安全性评价中占有极其重要...
[会议论文] 作者:蒋浩, 曾宇君, 包广雷,, 来源: 年份:2004
药理研究作为新药研发的关键环节,研究资料的真实性、准确性和完整性是进行药品注册申报的基本要求,然而药品注册研制现场检查中药理研究部分的相关要求无质量体系建立及...
[会议论文] 作者:包广雷,蒋浩,曾宇君, 来源:2016年第六届全国药物毒理学年会 年份:2016
[会议论文] 作者:曾宇君,包广雷,蒋浩, 来源:2016年第六届全国药物毒理学年会 年份:2016
[会议论文] 作者:蒋浩,包广雷,曾宇君, 来源:2015年(第五届)药物毒理学年会 年份:2015
[会议论文] 作者:曾宇君,蒋浩,包广雷, 来源:2015年(第五届)药物毒理学年会 年份:2015
  实验动物是药物毒性研究的主要试验材料,其质量直接影响到实验的成功与否,甚至关系到对药物安全性的评价,所以,QAU对实验动物供应商的审查就显得尤为重要和关键.QAU在对...
[会议论文] 作者:包广雷,蒋浩,曾宇君, 来源:2017年第七届药物毒理学年会 年份:2017
参照法规和认证细则,对新购仪器需进行安装、操作、性能验证(IQ/OQ/PQ验证),对已购入仪器需要根据仪器性能要求定期进行性能验证(PQ),当仪器出现较大的性能改变,如发生大的维护或维修,更换重要部件等,均需做性能验证,且在进行3Q或PQ验证时,必须在GLP条件下进行,......
[会议论文] 作者:徐红花;杨宏博;王海;包广雷;, 来源:第四届药物毒理学年会 年份:2014
  目的 观察新型疫苗佐剂X在豚鼠主动全身过敏试验(ASA)和豚鼠被动皮肤过敏试验(PCA)中是否有过敏反应,为供试品的安全性提供实验依据.方法(1)豚鼠主动全身过敏试验(ASA):将4...
[期刊论文] 作者:杨和金,包广雷,赵春梅,苏梅,王作祥,, 来源:云南中医中药杂志 年份:2009
目的:观察七叶心康胶囊是否有心血管方面的药理活性作用,为进一步开发三七茎叶提供依据。方法:采用七叶心康胶囊对氯仿诱导小鼠心律失常动物模型、鸟头碱诱导大鼠心律失常动物模......
[期刊论文] 作者:张红祥,杨和金,包广雷,黄加文,李艳,, 来源:云南中医中药杂志 年份:2016
综述灯盏花素近年来在临床药理及动物实验中的研究进展对该药在临床运用及安全性有一定参考价值。...
[期刊论文] 作者:张红祥,杨和金,包广雷,黄加文,赵春梅,, 来源:昆明医科大学学报 年份:2016
目的对扶正固本膏对大鼠下丘脑-肾上腺皮质系统的影响进行研究,以探讨扶正固本膏是否对丘脑-肾上腺皮质系统具有影响作用.方法用大鼠灌胃给予氢化可的松造成肾阳虚模型同时,...
[会议论文] 作者:孙庆弟,谭莹,廖伟,毛勇,包广雷,苏敏, 来源:2016年第六届全国药物毒理学年会 年份:2016
[期刊论文] 作者:杨和金,郑永仁,苏梅,赵春梅,包广雷,王作祥,, 来源:云南中医学院学报 年份:2009
目的:通过观察络通接骨药酒对家兔骨折愈合镇痛等实验研究为络通接骨药酒临床应用和进一步开发成新药提供实验依据。方法:通过对家兔骨折模型的骨折部位的X光片检查,骨密度测量,......
[会议论文] 作者:余影,苏敏,包广雷,王京昆,李勇,那敏,曹倩倩, 来源:2015年(第五届)药物毒理学年会 年份:2015
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