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[学位论文] 作者：史继峰,,
来源：南京农业大学 年份：2016
马铃薯甲虫Leptinotarsadecemlineata是马铃薯上的一种毁灭性害虫,也是我国重大检疫对象。阐明马铃薯甲虫重要糖代谢基因的生理功能,有利于新治理措施的开发。本文克隆获得32...
[期刊论文] 作者：王亚敏,史继峰,,
来源：中国药事 年份：2012
目的介绍药品(制剂)变更产地研究的关键问题和一般方法。方法根据笔者在《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》起草过程中对产地变更的体会,结合实际工作经验,梳理变...
[期刊论文] 作者：史继峰,陈韬卉,,
来源：中国新药杂志 年份：2017
面对药品审评的不确定性和高风险性,建立药品审评专家咨询制度是各国药品监管机构的通行经验。然而与国外发达国家成熟制度体系相比,我国的药品审评专家咨询制度存在较大的差...
[期刊论文] 作者：史继峰,王亚敏,刘璐,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
药品制剂所用原料药的产地变更是药品上市后变更的一种常见情形。鉴于原料药质量与制剂质量直接相关,而原料药产地的变更可能对自身质量产生不利影响,进而影响制剂的最终质量...
[期刊论文] 作者：赵锦,史继峰,熊晔蓉,涂家生,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
目的:建立一种测定大鼠血液中去氧鬼臼毒素含量的HPLC方法,比较研究去氧鬼臼毒素聚合物胶束(DPT-PM)与去氧鬼臼毒素羟丙基-β-环糊精包合物(DPT-HP-β-CD)静脉注射后,药物在...
[期刊论文] 作者：杨建红,史继峰,温宝书,何燕萍,冯毅,,
来源：中国新药杂志 年份：2010
沟通交流是药品注册申请人与药品评价机构在药物研发的里程碑阶段就特定阶段的重大决策、重要科学问题、关键技术问题等进行讨论,在此基础上形成继续推进研究、中止研究、暂...
[期刊论文] 作者：王玉珠,王鹏,史继峰,刘晓钰,黄钦,,
来源：中国新药杂志 年份：2015
临床试验登记和关键信息公示是《赫尔辛基宣言》的伦理要求,也是研究人员和监管部门的科学和道义责任。国家食品药品监督管理总局2013年发布通知要求在我国境内开展的所有药...
[期刊论文] 作者：杨志敏,史继峰,温宝书,杨建红,冯毅,,
来源：食品与药品 年份：2009
通过对2005～2008年期间在我国申报的创新性化学药品的申请情况进行系统性分析,明确目前我国创新性药品研发和申报的现状。研究结果表明,创新性药品的申请数量近年来基本稳定,...
[期刊论文] 作者：杨志敏,温宝书,史继峰,杨建红,冯毅,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2009
通过回顾性分析方法,收集、整理和统计近年来在中国申报的国际多中心临床试验的申请项目和审评相关情况。结果显示,近年来国际多中心临床试验申请明显增加,注册申请人主要集...
[期刊论文] 作者：王玉珠,何燕萍,史继峰,王鹏,张晓东,黄清竹,刘晓钰,刘璐,,
来源：中国新药与临床杂志 年份：2015
美国和欧盟临床试验网站是当前国际先进的临床试验信息公示网站,两者在建设上均有法可依,除试验方案外,均要求登记和公示试验结果,均体现了对公众的服务理念。另外,两者在登...
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