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[期刊论文] 作者：王廷春,谭波,吴炜毅,,
来源：今日药学 年份：2015
第一部分监查一、监查员资质1、应有适当的医学、药学或相关专业的大专及以上学历;2、经过专业化的培训,取得GCP培训证书;3、熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息...
[期刊论文] 作者：王廷春,谭波,吴炜毅,杨千惠,
来源：今日药学 年份：2020
＜正＞（2020年8月1日发布,在线出版时间:2020-08-05）监查与稽查,作为临床试验过程中质量管理的重要手段,随着我国临床试验监管与时俱进,与ICH-GCP接轨,其实施的具体环节需明确共同遵循的要求及做法。近年来,国内外针对临床试验规范的相关法规发生一定的变化,而新一版......
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