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[期刊论文] 作者：孙京林,,
来源：中国药物评价 年份：2014
疫苗直接用于健康人群,尤其是新生儿和青少年,与人民的健康联系紧密,属于高风险的特殊商品。疫苗的生产与质量控制过程十分复杂,疫苗生产企业必须运用质量风险管理的理念,进...
[期刊论文] 作者：李大蔚,黄少峰,郑强,孙京林,,
来源：中国新药杂志 年份：2015
目的：调查注射剂生产环节异物产生的原因并制定有关的纠正和预防措施。方法：结合具体案例回顾相关生产环节调查处理流程。结果：药品生产过程中在人员、设备、物料、环境控制、操......
[期刊论文] 作者：吴生齐,邹毅,孙京林,樊晓东,高振宇,张爱萍,,
来源：中国药事 年份：2014
目的：掌握实施新版《药品生产质量管理规范》（GMP）后制药企业质量保证系统运行情况与存在问题，为我国新版药品GMP认证检查工作提供参考。方法采用问卷调研与现场检查及药品 GMP......
[期刊论文] 作者：李建平,颛孙燕,柳涛,俞佳宁,张华,陈承清,孙京林,樊晓东,高振宇,张爱萍,,
来源：中国药事 年份：2014
目的了解制药企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题,促进制药企业加强质量管理、改进质量检验工作、降低被污染产品投放市场的风险,确保用药安全。方法对北...
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