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[学位论文] 作者:孙轶康,,
来源: 年份:2011
目的:从我国创新药的现状及创新药研制中存在问题出发,剖析其相关的政策原因,探讨适合我国创新药发展的注册制度。方法:本文运用药事管理学、行政管理学、经济学等相关理论,对......
[期刊论文] 作者:张清, 孙轶康,,
来源:中国新药与临床杂志 年份:2009
药物临床试验是新药研发过程中的一个重要环节,其操作的规范程度直接关系着药物研发的成败。本文通过对上海市药物临床试验机构分布及近年申报新药主要涉及专业领域的分析,探...
[期刊论文] 作者:孙轶康,叶桦,,
来源:上海医药 年份:2010
目的:为医疗机构制剂的生存与发展提供一些想法和建议。方法:对上海市医疗机构制剂品种相关数据进行统计和分析。结果和结论:医疗机构制剂目前虽然已面临萎缩,但作为临床治疗...
[期刊论文] 作者:孙轶康,阮秀芳,,
来源:中国药房 年份:2010
目的:为药品监管部门对药物临床试验进行有效监管提出建议。方法:分析目前我国药物临床试验实施中存在的问题以及监管部门面临的问题,提出监管对策。结果与结论:建议由事前、...
[期刊论文] 作者:孙轶康,卫敏,叶桦,,
来源:中国新药与临床杂志 年份:2010
通过对2008年上海市医疗机构制剂的现状调查,分析其在开展临床再评价方面存在的问题和产生这些问题的原因,探讨合理、有序进行医疗机构制剂再评价的必要性和可行性,提高再评...
[期刊论文] 作者:牛帅,段世梅,孙轶康,
来源:中国医刊 年份:2020
氧气是人体进行新陈代谢的关键物质,供氧不足会引起多种临床疾病,甚至导致不可逆性损伤。脉搏血氧饱和度是反映动脉血液含氧量的指标。我国医疗水平的不断提高和全民主动健康...
[期刊论文] 作者:周群,陈伟,王方敏,孙轶康,陈坚行,
来源:中国药事 年份:2004
...
[期刊论文] 作者:张清,吴浩,孙轶康,周坛树,高敏洁,朱娟,,
来源:中国新药与临床杂志 年份:2008
规范药品注册必须从源头抓起。如何确保药品研制数据的真实,保证药品注册环境的公平、公正,是省局药监部门药品注册管理工作的重心。本研究主要从我国药品注册现场核查的现状...
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