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[学位论文] 作者:寇雅真,, 来源:兰州大学 年份:2017
铁是生命体必需的元素之一,它的很多化合物都有环境友好的优点,呈现良好的生物相容性。铁广泛用于有机反应的催化,是有机化学中极具应用价值的金属。铁的卤化物是常见的路易...
[期刊论文] 作者:程速远, 寇雅真, 罗建辉, 来源:中国药学杂志 年份:2020
目的介绍国内外罕见病酶替代疗法药物开发的最新研究进展及药学评价思考。方法以国内外有代表性的文献为基础,结合审评实践,简要就此类产品药学评价(分子设计、宿主选择、生产工艺与质量控制等)提出一些思考和建议。结果由于罕见病酶替代疗法药物分子的"复杂性"与......
[期刊论文] 作者:邱晓, 赛文博, 寇雅真, 韦薇, 来源:中国新药杂志 年份:2023
灌流培养作为一种连续细胞培养技术,较传统批量生产工艺有利于企业生产成本控制,并可根据供应需求灵活调整规模。本文对比了传统批量发酵工艺与灌流工艺,明确了灌流培养工艺特点。结合国际人用药品注册技术协会目前正在起草的指导原则,本文从细胞传代稳定性研究、批......
[期刊论文] 作者:程速远,胡莹莹,李怡君,寇雅真,赛文博, 来源:中国药事 年份:2021
目的:规范重组人生长激素制剂的比活,确保临床用药的安全有效。方法:针对国内企业存在的问题,例如比活不统一,通过对重组人生长激素比活3.0 IU·mg-1的历史回溯、各国药典规定的梳理以及比活对临床用法用量和疗效影响的分析,建议规范重组人生长激素制剂的比活规......
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