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[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
由美国强生公司旗下DePuy Orthopaedics公司出品的DePuy Ceramax陶瓷全胯关节系统于2013年4月初通过了FDA上市批准。该系统系一款陶瓷对陶瓷人工髋骨置换系统，可通过外科手术...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
美国雅培公司（Abbott Medical Optics，Inc．）出品的TECNIS Toric一片式人工晶状体已于2013年4月中旬经FDA获准进入美国市场。该产品系一款人工晶体，用以在白内障手术移除眼部自然晶...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
FDA于日前召回了美国Animas Corporation公司出品的Animas2020胰岛素泵（Animas2020Insulin Infusion Pump）。Animas2020胰岛素泵可将胰岛素直接输人人体血液中，用以治疗糖尿病。...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
鉴于OneTouch Vefio IQ血糖仪（OneTouch Vefio IQ Blood Glucose Meter）未能在测出极度高血糖的情况下发出警报的这一问题，LifeScan公司于日前针对其出品的、出售日期在2011年12...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
SeleniaDimensions3D系统由Hologic公司出品，已于日前通过了FDA上市批准。SeleniaDimensions系统配有C—View软件模块，系一款乳腺成像设备，为乳腺癌的筛查以及诊断提供2D以及3D...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
THxID^TMBRAF试剂盒是一款自动分子化验产品，旨在就一种最为严重的皮肤癌类型中BRAF基因是否出现变异进行检测。在正常的人体组织中，BRAF基因有助于控制细胞的生长及死亡。在黑...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
于日前获得FDA审批的TmlignToric后房型人工晶状体由Bausch＋Lomb公司出品，用于在白内障手术移除眼部自然晶状体之后恢复视力，矫正因角膜散光而引起的视力模糊。...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
雅培实时丙型肝炎病毒基因型试剂盒（二代）是一种实验室用试剂盒，用以对患者所携带丙型肝炎病毒类型提供化验结果，判定丙型肝炎病毒基因类型。...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2014
由美国戈尔公司（W．L．Gore＆Associates，Inc．）出品、名为GORE VIABAHN支架（GORE VIABAHN Endoprosthesis）和GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架（GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
美国Second Sight公司发明的Argus II视网膜假体系统于日前由FDA获准进入美国市场，是首款用于治疗成人严重视网膜色素变性的植人性设备。该设备由一个可植入眼内或眼周围的小...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
FDA于日前批准了Medtronic Vascular公司关于Resolute Integrity嘘他莫司洗脱冠状支架系统（Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary StentSystem，简称Resolute Integ...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
赫士睿公司（Hospira，Ine．）针对其生产的6种型号的GemStar输液系统（GemStar Infusion System）所出现的电池故障发起了召回。这6种型号分别为13000、13100、13150、13086、13087、130...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
GE医疗集团于2013年1月8日针对其出品的Giraffe多功能培养箱和Giraffe婴儿保育箱（Giraffe OmniBed and Giraffe Incubator）在全美范围内启动了自愿性召回。此次召回级别为一级...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
由Smiths Medical ASD，Inc．公司出品的BCI无线警报发射器（BCI Remote Alarm Cables，简称“BCI发射器”）于2013年2月被FDA要求召回。其原因为，Smiths Medical ASD公司发现，当该产品用...
[期刊论文] 作者：叶宁(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2013
RocheMolecularSystems公司出品的coba EGFR突变化验仪经FDA获准进入美国市场。该产品系一款自动分子化验设备，用于检测扩散型（转移性）非小细胞肺癌中表皮生长因子受体基因的突...
[期刊论文] 作者：何潇雨(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2012
VuCOMP最近推出了第二代M—Vu计算机辅助诊断（Compuler—Assisterl Diagnosis．CAD）系统，并成功获得美国FDA的批准，开始在美国市场推广和销售。...
[期刊论文] 作者：何潇雨(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2012
Dexcom公司的最新产品，G4 Platinum植入式10血糖仪系统已经通过美国FDA的认证，并开始在美国市场上进行推广和商业化。...
[期刊论文] 作者：何潇雨(译),张冠石(校),
来源：中国医疗设备 年份：2012
BSD Medical公司是一家开发微波医疗设备的医疗器械公司。其主要产品MicroThermX已经获得欧洲CE认证（2010年）和美国FDA上市许可（2010年），并开始向全世界推广。...
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