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[期刊论文] 作者:张则敬,, 来源:上海医药 年份:1997
干热在医药行业是一种最常用的产品灭菌和(或)去热原的方法。用来提供干热介质的设备必须经过验证,以保证系统能反复地提供灭过菌及去过热原的器件。本章将阐述正确验证...
[期刊论文] 作者:张则敬, 来源:上海医药 年份:1997
“验证”一词,最早于1978年由美国FDA作为保证药品质量的手段提出来的,现在已被制药行业广泛应用,成为制药工业施行GMP的基础和保证。 我国卫生部1995年7月11日发布的《关于...
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