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[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2008
Acura制药公司已与King制药公司签署一份独家许可，允许后者在加拿大、墨西哥和美国开发并销售Acura公司的止痛剂。...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Cephalon公司用于治疗倒班工作睡眠不规律患者嗜眠症的药物Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）的Ⅲ期关键试验结果突显了一个事实，即仍然需要对这种疾病进行有效治疗。发表在2005年8......
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
根据发表在《JAMA》上的一篇文章报道，美国FDA修改的处方药包装插页，应有助于医生了解相关的药理学信息，但是却有可能保护药品公司免于因结果的简化而发生的起诉，这已经引起广泛......
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Endo制药公司的延长释放羟吗啡酮（oxymorphone）（Ⅰ）配方在美国FDA的一封可批准函要求的附加试验中已经满足了主要终点。FDA将在2006年下半年作出完全的回应。...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
据报道，印度将在2006年年底之前适当的时候，模仿美国FDA设立一个新的机构。印度政府内阁的进展预期会很快。一个新的实体——国家药品局（NDA）——将取代现有的中央药品标准控制组......
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
通用名药、有或无商标性质的特产品制药公司KV已经与EMSSigma制药公司达成了一项专门协议，在巴西销售治疗细菌性阴道炎（BV）的单一剂量处方乳膏。...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
在三项国际Ⅲ期临床研究获得阳性结果之后，日本的协和发酵工业株式会社计划在今年下半年在美国为它的新帕金森病治疗药物istradefylline（KW-6002）（Ⅰ）提出新药申请。...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
在NICE推荐Exiba（memantine，美金刚）（Ⅰ）不应被用于治疗所有的阿尔茨海默病（AD）之后，英国卫生部正在计划对Lundbeck公司的（Ⅰ）作更多的研究，以使之成为治疗AD的可行方法。在NICE新的关于......
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Impax Lab公司新的用于治疗帕金森病的左旋多巴（levodopa）加卡比多巴（carbidopa）配方Vadova（Ⅰ），已经收到美国FDA的未批准函。该信函中引述了几个问题，特别是关于Impax公司所使用的演......
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Vicuron公司已经为它用于治疗侵入性念珠菌病的棘白菌素抗真菌药anidulan—fungin（Ⅰ）获得美国批准作了第二次尝试。它已经提交了一份新的新药申请，包括显示该药物在治疗这种感...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
GlaxoSmithKline公司公布了Serevent（salmeterol，沙美特罗）（Ⅰ）和Advair（salmeterol and fluticasone propionate，沙美特罗加氟昔卡松丙酸酯）（Ⅱ）的新美国标签。GSK公司表示，新标签突出...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Gencntech和Biogen Idec公司已经在美国申请它们的针对B细胞的抗肿瘤药Rituximab（rituximah）（Ⅰ）用于侵袭性或阶段性的非霍奇金淋巴瘤的一线药物。...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
法国药物管理机构AFSSAPS已经推荐了用于预防并治疗活动前期结核病患者在接受肿瘤坏死因子抑制剂α（anti-TNF-alpha）产品治疗期间病情发展的新标准。...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
Antisoma公司将评估并从澳大利亚Ecobiotics公司获得早期抗癌化合物的选择批准许可。后者的产品是从热带雨林植物中提取的，已在早期的临床前试验中证明一定量的这种分子具有抗...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2006
瑞士的制药和诊断业巨头Roche公司已经为其用于辅助治疗早期术后HER2阳性乳腺癌的药品Herceptin（trastuzumah）（Ⅰ）向EMEA递交市场授权申请。申请是基于来自国际HERA[（Ⅰ）佐剂]研究...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
Nastech制药公司采用其药物输送技术开发了Amylin制药公司的糖尿病治疗药物Byetta（exenatide）（Ⅰ）的鼻用喷雾配方。临床前期研究已经完成，可行性研究即将开始。...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
在第66届美国糖尿病协会（ADA）年度科学会议上公布了一项Ⅱ期研究的结果，结果显示用胰高血糖素样肽（GLP-1）类似物liraglutide（Ⅰ）可有效地控制2型糖尿病（T2DM）患者的血糖水平，减轻体重，而......
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
日本卫生、劳动和福利省的儿科药物治疗研究委员会已决定，要求制药商对对乙酰氨基酚（acetaminophen）（Ⅰ）（一种消炎止痛药）的申请作部分适当的修改，因为在国内和国外都有充足的证据支......
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
在2006年9月28日CDER（药物评审与研究中心）网站上公开的一封公告中，美国FDA通用名药部门主管Gary Buehler博士阐明了与阿立哌唑（aripirazole）（Ⅰ）片剂（2、5、10、15、20及30mg）ANDA有...
[期刊论文] 作者：张森（摘）,
来源：国外药讯 年份：2007
Newron制药公司表示，其离子通道调节剂safinamide（Ⅰ）在改善帕金森病（PD）患者运动症状方面有统计学意义，对认知功能有积极作用，可在PD患者中用作多巴胺激动剂的辅助用药。...
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