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[期刊论文] 作者:张清升,, 来源:中国质量 年份:2008
随着药品逐步走向世界,药品企业不但需要用GMP(Good Manufacturing Practice)标准管理,而且也需要引入ISO、IEC标准,来管理自己的企业,从而为全世界人民的健康作出贡献。药品生产中...
[期刊论文] 作者:张清升,, 来源:齐鲁药事 年份:2007
通过对高压蒸汽灭菌柜进行了再验证成功的基硝上,提出了验证中的热分布、热穿透和微生物挑战性试验以及仪器、仪表的校验等需注意的几个问题,为进一步更好地做好灭菌柜的再验证......
[期刊论文] 作者:张辉,张清升,岳臣轩,, 来源:黑龙江医药 年份:2009
目的:研究大容量注射剂的无菌保证值的测定。方法:采用微生物限度检查法和无菌检查法。结果:三批无菌保证值均为12。结论:对中间品微生物限度检查很有必要。...
[期刊论文] 作者:张清升,曹志才,岳臣轩,, 来源:中国药业 年份:2008
目的研究莪术油葡萄糖注射液新的制备工艺。方法以莪术油收率为指标,通过正交试验筛选最佳工艺。结果最佳工艺为A3B3C3D2,即2-羟丙基-β-环糊精与莪术油的配比为10∶1,研磨时...
[期刊论文] 作者:岳臣轩,张清升,曹志才,, 来源:中国药业 年份:2008
目的研究乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的生产工艺,为大容量注射剂的生产提供依据。方法采用正交试验方法优化生产工艺,并用室温留样方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数。结...
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