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[期刊论文] 作者:方曼莉,马雷钧,郁佳俊,封向明,沈坚,程鹏飞, 来源:国际生物制品学杂志 年份:2014
目的 验证乙酰丙酮比色法测定流感病毒裂解疫苗游离甲醛含量的可行性,并确认该法测定游离甲醛含量优于品红亚硫酸法. 方法 对乙酰丙酮比色法进行准确度、精密度、专属性、线性、耐用性验证,并将该法与品红亚硫酸法进行比较.结果 乙酰丙酮比色法的标准曲线具有可......
[期刊论文] 作者:沈坚,梁芳,方曼莉,王伟,赵菲琼,马相虎, 来源:国际生物制品学杂志 年份:2014
目的 建立测定b型流感嗜血杆菌(Haemophilus in fluenzae type b,Hib)结合疫苗游离多糖的脱氧胆酸钠(sodium deoxycholate,DOC)沉淀法.方法 在一定的酸性条件下,用1%DOC沉淀分离Hib结合疫苗中的结合多糖和游离多糖,测定上清和沉淀的多糖含量,并对该法进行验证.结......
[期刊论文] 作者:方曼莉,梁芳,郁佳俊,马雷钧,金于兰,程鹏飞,, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2015
目的利用总有机碳(total organic carbon,TOC)分析仪建立血液制品清洁验证分析方法。方法制备碳浓度为5、10、15 ppm的牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)溶液,检测TOC...
[期刊论文] 作者:刘朝阳,方曼莉,徐樱妹,郁佳俊,马雷钧,程鹏飞,, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2015
目的探讨STAGO全自动血凝仪在人凝血因子活性测定上的应用。方法对STAGO全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(installation qualification,IQ):实施信息核查并记录;运行确认...
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