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[期刊论文] 作者：贾晓艳, 智晓日,,
来源：化工与医药工程 年份：2015
目前生产高活性药物的制药企业越来越多，在高活性产品生产过程中密封设备的使用很常见，但是很多企业对这类设备的密封性能测试以及如何进行测试过程的风险评估比较困惑。针对这......
[期刊论文] 作者：智晓日, 刘亚宁,,
来源：化工与医药工程 年份：2015
高活性类药品的生产品种以及产量在近年都呈现较大的增长,密闭设备在高活性药物生产中发挥着越来越重要的作用,随之而来的设备调试以及设备验证过程中的问题也愈加显著。目前...
[期刊论文] 作者：智晓日,贾晓艳,,
来源：机电信息 年份：2014
从清洁验证的整个生命周期出发，描述了清洁验证在生命周期各阶段需要进行的工作，以期对制药企业相关工作的开展提供一定的帮助。...
[期刊论文] 作者：贾晓艳,智晓日,
来源：机电信息 年份：2015
从再验证出发，对再验证的实施及要点进行了分析，以期望对制药企业的再验证工作能有所帮助。...
[期刊论文] 作者：智晓日,刘亚宁,
来源：流程工业 年份：2015
由干制药企业生产品种的多样性和产品本身成分的复杂性，采购的自动清洗设备还需要制药企业根据自己产品的特性进行清洁方法开发，而现阶段很多制药企业却忽略了该过程，在采购的自......
[期刊论文] 作者：侯佳, 于恒宾, 智晓日,,
来源：机电信息 年份：2016
在制药产品生产过程中,制药用纯蒸汽系统十分关键。从GMP与工艺需求角度考虑,纯蒸汽按相关指南和法规要求,其质量标准除取样检测纯蒸汽冷凝水外,还需检测纯蒸汽不凝性气体含...
[期刊论文] 作者：苗伟生,景燕,智晓日,,
来源：机电信息 年份：2015
从相关法规对制药行业的环保要求入手,对目前制药企业采用一次性生产设备产生的废弃物的处理方式进行了分析,从经济成本角度考虑,为制药企业的环保工作提供新的视角。Start...
[期刊论文] 作者：刘亚静, 智晓日, 周斯,,
来源：机电信息 年份：2015
从产品生命周期的4个阶段,即"方法开发"、"技术转移"、"验证阶段"、"持续维护",对生命周期理论在清洁验证中的应用进行了详细的阐述,以期能为制药企业相关人员提供一定的帮助...
[期刊论文] 作者：苗伟生,景燕,智晓日,
来源：机电信息 年份：2015
从相关法规对制药行业的环保要求入手,对目前制药企业采用一次性生产设备产生的废弃物的处理方式进行了分析,从经济成本角度考虑,为制药企业的环保工作提供新的视角....
[期刊论文] 作者：常晓强, 刘海鹏, 智晓日,
来源：计量与测试技术 年份：2020
探究色水法(亚甲基蓝溶液法)、真空衰减法和微生物挑战法的泄漏检出能力，结合微生物侵入实验，找出微生物侵入风险与泄漏孔径之间的关系，并探究色水法(亚甲基蓝溶液法)检测和真空衰减法灵敏度的关系。......
[期刊论文] 作者：张玲非, 智晓日, 刘亚静,,
来源：机电信息 年份：2016
为控制中药产品共线生产过程中污染与交叉污染的风险,企业应该进行多产品共线评估,现阐述了中药产品共线风险评估的流程和重点内容,希望能为制药企业提供帮助....
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