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[期刊论文] 作者：杨依晗,李伟,
来源：食品安全导刊 年份：2018
上海的目标是建成卓越的全球城市、具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市。在食品安全领域,上海应立足国际大都市定位,对标发达国家和城市,了解食品安全理念和食品安全...
[会议论文] 作者：王广平,杨依晗,
来源：中国管理科学与工程学会 年份：2011
目前我国政府转变政府职能,以电子监管为主要手段,积极适应国际信息化新形势发展要求,有必要对药品安全风险管理信息整合的理论与方法进行分析和研究.基于当前药品风险管理的迫切需求、药品安全电子监管的现状分析和药品安全风险管理信息的各种元素及其关联性问......
[期刊论文] 作者：杨依晗, 马爱霞,,
来源：中国药房 年份：2009
目的:为我国食品药品监督管理部门开展信息公开工作提供参考。方法:立足美国食品与药品管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述FDA信息公开的方式、内容和程序。结果与结...
[期刊论文] 作者：杨依晗,马爱霞,,
来源：中国药物经济学 年份：2008
本文旨在了解药品上市后效益风险评价的现有方法。通过对NNT/NNH方法、多属性决策分析、三三原则分级体系和TURBO模型在药品效益风险评价中的运用进行介绍和比较,认为4种方法...
[期刊论文] 作者：杨依晗,马爱霞,,
来源：中国执业药师 年份：2009
目的:了解效益风险评价的国内外研究进展,得出下一步研究的启示。方法:对欧洲、美国、加拿大和国际医学科学组织委员会、国际药物经济学结果研究协会的效益风险评价研究和运...
[期刊论文] 作者：马爱霞,杨依晗,
来源：上海医药 年份：2009
效益风险评价（benefit and risk assessment，BRA）是药物经济学在药品上市后评价中运用的重要方法。就药品评价而言，效益风险评价是对药品不良事件带来的风险和该药品的效益进行综...
[期刊论文] 作者：杨依晗,马爱霞,,
来源：上海医药 年份：2009
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[期刊论文] 作者：杨依晗,钟炜杰,
来源：中国医药导刊 年份：2018
为加快创新抗肿瘤药物和医疗器械的审批速度,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)为肿瘤相关产品的审评成立肿瘤卓越中心。本文通过对肿瘤卓越中心的成立...
[期刊论文] 作者：徐徕,余伯阳,杨依晗,,
来源：中国新药杂志 年份：2010
立足美国食品药品监督管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述了FDA信息公开的依据、方式、内容和趋势及不足,并比较分析我国药品信息公开与美国药品信息公开的异同。研究...
[期刊论文] 作者：杨依晗,王广平,高惠君,,
来源：上海医药 年份：2017
数据资源将为监管创新、产业创新提供极大的动力,数据开放成为食品药品安全社会共治的基础。本文基于美国食品药品监督管理局(FDA)的大数据信息化基础、共享平台——"开放FDA...
[期刊论文] 作者：杨依晗, 赵燕君, 高惠君,,
来源：中国新药与临床杂志 年份：2016
美国食品和药物管理局《质量量度要求指南(草案)》的发布,预示着美国基于现场检查发现问题的监管模式即将发生转变。本文对质量量度的概念及发展、目标和主要内容进行简介,从...
[期刊论文] 作者：王颖,张小平,杨依晗,胡骏,
来源：中国医药导刊 年份：2020
新冠肺炎(COVID-19)是一种新型冠状病毒(SARS-Cov-2)感染引起的急性呼吸道传染病。由于缺乏特效药物,国家和地方科研攻关组在多轮筛选基础上,聚焦少数具有潜在临床疗效的新冠...
[期刊论文] 作者：高惠君,杨依晗,王斌,谭燕,
来源：上海食品药品监管情报研究 年份：2020
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[期刊论文] 作者：王颖,王晨诚,李伟,王广平,杨依晗,
来源：中国食品药品监管 年份：2020
目前,上海市中小学校施行午餐在学校集中就餐的制度。学校集中供餐形式日趋多元,公众食品安全科学素养日益提升,以及媒体对食品安全事件的关注,促使公众参与学校食品安全共治...
[期刊论文] 作者：杨依晗,高惠君,谭燕,王斌,李伟,,
来源：上海食品药品监管情报研究 年份：2011
本文讨论了食品药品安全监管政策研究的分类问题,并分别对近年来食品、药品、医疗器械安全监管政策研究的研究热点、研究主体、发布载体、经典文献进行分析,研究发现地方药监...
[期刊论文] 作者：徐徕,杜蕾,赵国利,蒋敏,杨依晗,,
来源：上海食品药品监管情报研究 年份：2008
本研究报告对上海市静安区932家餐饮单位的卫生状况、食品安全、餐饮废水处置等情况进行调查研究,并提出监管措施。调查结果显示:各类餐饮单位中,特大型、大型饭店洗消及保洁...
[期刊论文] 作者：徐徕,赵艳蛟,李璠,杨依晗,余伯阳,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2010
为建立我国药品风险管理体系提供参考。立足日本药品风险管理,研究构成风险管理体系的重要元素:法律法规、组织系统、监测和评价系统、安全信息公开制度、药害救济制度等;在...
[期刊论文] 作者：徐徕, 林森勇, 胡丽君, 杨依晗, 吴忠, 黄静, 蒋海洪,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2019
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业...
[会议论文] 作者：唐民皓, 陈晋华, 徐徕, 许崴, 谭燕, 杨依晗, 陈曦,,
来源： 年份：2010
食品药品安全监管的手段除了事前许可,还有事中的行政检查和事后的行政处罚。在食品药品信息公开中,监督检查信息公开无论在数量上还是重要性上,均占很大比重2004年5月1日,《...
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