搜索筛选:
搜索耗时0.0833秒,为你在为你在102,285,761篇论文里面共找到 5 篇相符的论文内容
发布年度:
[学位论文] 作者：杨睿雅,
来源：西北大学 年份：2017
...
[期刊论文] 作者：杨睿雅,梁毅,
来源：中国医药工业杂志 年份：2021
在上市许可持有人制度的背景下,中国对药品委托生产行为中持有人资格能力的确认更为严格,但在相关的指导性文件以及产品放行的配套制度方面仍有待完善,持有人的职责义务有待...
[期刊论文] 作者：杨睿雅,梁毅,
来源：化工设计通讯 年份：2021
基于GMP中间体生产的特殊性,着重从GMP角度对GMP中间体生产厂房验证URS的编写进行探讨,以指导GMP中间体生产企业开展工作,保障最终原料药的质量。...
[期刊论文] 作者：杨睿雅,贾国舒,梁毅,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
新《药品管理法》明确了我国对药品管理实行药品上市许可持有人制度,并对此做出了详细规定。本文从制度设计本身和配套管理制度两个角度入手,梳理新法中的制度要求,并对我国...
[期刊论文] 作者：申琦, 杨睿雅, 邢冰冰, 贾国舒, 杨伊凡, 梁毅,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
目的:为我国药品上市许可持有人(MAH)制度下的药品生产质量管理规范(GMP)与质量安全管理提供参考。方法:研究和借鉴日本MAH制度下的良好质量规范(GQP)。结果与结论:遵循GQP的...
相关搜索：
