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[学位论文] 作者:林昱灶, 来源:福州大学 年份:2023
药物临床试验由审批制改革为默示许可制,这项举措有利于加快新药的研发进程。但由于药物临床试验具有风险性,并且我国药物临床试验默示许可制度起步晚,关于审查过程的风险防控、主体责任的追究以及申办者、受试者利益保护的法律规范有待完善。本文通过分析药物......
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