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[期刊论文] 作者：林森勇, 黎媛, 穆玉彬,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2019
经过多年的国际监管实践,第三方认证机构已经成为医疗器械监管领域重要的社会力量。在我国的医疗器械监管法规体系下,如何引入社会资源在医疗器械监管活动中发挥积极作用,上...
[期刊论文] 作者：陈以桢, 黎媛, 徐研偌, 林森勇,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2003
通过借鉴世界发达国家医疗器械监管的特点。分析我国医疗器械监管方法与世界发达国家之间存在的差距,着重阐述医 疗器械生产企业监管模式的构建,提出了建立动态化管理、闭环...
[期刊论文] 作者：徐研偌,陈以桢,林森勇,黎媛,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2004
医疗器械和药品的生产各有其特殊性.药品生产企业目前执行"药品生产质量管理规范"(GMP),用于医疗器械生产企业的GMP尚未问世.通过对比分析药品GMP和国际通用质量管理体系标准...
[期刊论文] 作者：徐徕, 林森勇, 胡丽君, 杨依晗, 吴忠, 黄静, 蒋海洪,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2019
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业...
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