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[期刊论文] 作者：母瑞红,,
来源：中国药事 年份：2012
目的分析医疗器械和康复辅具的特性和关系,为我国康复辅具管理属性的决策提供参考。方法对医疗器械和康复辅具的定义、分类、标准、监督管理等方面进行对比分析。结果与结论...
[期刊论文] 作者：母瑞红,
来源：中国医疗器械信息 年份：2020
目的:为医用防护服分类管理和科学监管提供参考。方法:对防护服的分类、命名及标准现状进行分析研究。结果:发现医用防护服在选用、分类以及标准体系建立等环节存在的问题。...
[期刊论文] 作者：母瑞红,
来源：中国医疗器械信息 年份：2019
通过对国内外组合产品分类管理工作的分析研究,提出完善组合医疗产品分类管理建议,以期更好地服务于科学监管和产业发展。...
[期刊论文] 作者：母瑞红, 余新华,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2019
通过对新医疗器械分类目录简要介绍和典型案例分析,提出使用新分类目录进行医疗器械产品管理类别判定时应注意的问题及建议,以期为医疗器械分类目录使用者提供参考。...
[期刊论文] 作者：于欣,母瑞红,
来源：中国医疗器械信息 年份：2020
通过对中、美、欧医用口罩管理模式,认证标准进行对比分析研究,为我国医用防护产品的分级分类管理和标准化工作提供参考。并提出医用口罩的分级分类管理理念和标准体系建设技...
[期刊论文] 作者：母瑞红,李静莉,,
来源：中国医疗器械信息 年份：2013
通过对医疗器械标准化工作现状及产业发展状况的分析研究，提出建立医疗器械标准化工作新模式的建议，以更好地服务于医疗器械的科学监管，促进产业健康发展。...
[期刊论文] 作者：董谦,母瑞红,
来源：中国药事 年份：2020
目的:针对以壳聚糖的抗菌作用为工作机制的药械组合产品,探讨其属性界定中壳聚糖分子量与抗菌机制的关系,为科学监管决策提供技术支撑.方法:通过查阅国内外文献,以分子量为研...
[期刊论文] 作者：董谦,母瑞红,
来源：中国药事 年份：2021
目的:为提升药械组合产品属性界定的申请资料质量、提高属性界定工作效率提出建议。方法:对比分析中美2009年至2019年属性界定申请现状和监管政策、分析我国属性界定工作存在的问题。结果与结论:对于药械组合产品属性界定的受理、审查和复审环节容易出现的问题......
[期刊论文] 作者：董谦,母瑞红,
来源：中国医学装备 年份：2021
在鉴于创新型药械组合产品不断涌现的新形势下,借鉴美国食品药品监督管理局(FDA)科学监管经验有助于提升我国药械组合产品属性界定的工作效率。从我国药械组合产品和(或)美国组合医疗产品的定义、指导文件以及属性界定的机构设置与职能、申请资料、申报流程等方......
[期刊论文] 作者：杨晓芳,母瑞红,,
来源：北京口腔医学 年份：2014
牙科用全瓷材料因其理化和生物学性能稳定,修复效果逼真,使得全瓷修复体愈来愈受到临床医生和患者的青睐。我们从氧化锆颜色对修复效果的影响及着色方法、着色后对修复体性能...
[期刊论文] 作者：母瑞红,肖忆梅,
来源：中国药事 年份：2011
目的为我国医疗器械标准制修订工作提供参考。方法对我国医疗器械国家标准的采标情况、医疗器械标准类别的分布等现状进行分析研究。结果与结论应进一步加快医疗器械标准制修...
[期刊论文] 作者：母瑞红,杨昭鹏,,
来源：中国药事 年份：2012
目的为我国医疗器械标准化管理工作提供参考。方法对我国医疗器械标准化技术组织现状进行分析研究。结果与结论提出加强标准化技术组织建设及管理的几点建议。...
[期刊论文] 作者：母瑞红,肖忆梅,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
本文通过对医疗器械标准体系建设工作框架的介绍及初步研究结果的分析,提出了医疗器械行业标准体系研究工作的初步建议,为医疗器械行业标准体系建设规划提供参考。...
[期刊论文] 作者：肖忆梅,母瑞红,
来源：中国医疗器械信息 年份：2011
通过对医疗器械标准体系基础数据库建立工作研究分析,发现医疗器械标准体系建设工作中存在的问题并提出建议,为医疗器械标准化管理工作提供参考。...
[期刊论文] 作者：母瑞红,李海宁,白东亭,
来源：中国药事 年份：2010
目的为医疗器械科学监管决策提供参考。方法对2009年医疗器械国家监督检验工作中遇到的样品、检验方法、检验依据的标准等问题进行分析讨论。结果与结论提出对国家抽验工作管...
[期刊论文] 作者：于欣,母瑞红,余新华,,
来源：中国药事 年份：2020
目的:为医疗器械标准体系建设提供技术建议.方法:对比分析研究中美国家标准及医疗器械标准管理模式.结果 与结论:通过中美标准管理模式对比分析,提出完善医疗器械标准体系建...
[期刊论文] 作者：董谦,田蒙,母瑞红,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2021
从监管体系角度,介绍美国食品药品监管局对组合医疗产品的全生命周期管理所采取的监管措施及相关要求,结合我国药械组合产品的管理现状,探讨建立适应我国实际的药械组合产品监管体系的思路,以期在科学把控风险、落实有效监管的基础上,促进药械组合产品行业的创......
[期刊论文] 作者：杨晓芳,母瑞红,李静莉,,
来源：中国医疗器械杂志 年份：2014
该文通过分析研究我国目前医疗器械标准质量状况，结合近十多年医疗器械发展趋势，对医疗器械标准质量评价系统提出意见和建议．旨在提高我国医疗器械标准管理水平以及医疗器械标准......
[期刊论文] 作者：杨婉娟,母瑞红,余新华,
来源：中国食品药品监管 年份：2020
本文概述了国内外医疗器械命名的相关情况,通过医疗器械命名体系建设、规则制定和术语指南编制的研究,为我国医疗器械通用名称命名工作提供技术参考。...
[期刊论文] 作者：陈丹丹,母瑞红,奚廷斐,
来源：生物医学工程与临床 年份：2007
由于纳米生物材料独特的物理化学性质，将被人们广泛应用于材料、化妆品、医药等众多领域。使研究者、生产者和消费者今后将有许多机会接触纳米生物材料。特别是在医药卫生领域......
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