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[期刊论文] 作者:江映珠, 邹毅,,
来源:广东药学院学报 年份:2010
目的探讨药品GMP认证现场检查质量风险控制。方法以质量风险管理原则为基础,识别和评价现场检查风险,提出控制现场检查风险的有效方法,以消除或降低现场检查质量风险,提高药...
[期刊论文] 作者:江映珠,陈英,
来源:中国药师 年份:2004
目的:建立革除毒性化合物醋酸汞的非水电位滴定法测定盐酸赛洛唑啉原料的含量.方法:以无水冰醋酸和醋酐为溶剂,以硝酸钾的饱和无水甲醇溶液为盐桥溶液,采用高氯酸非水电位滴...
[期刊论文] 作者:江映珠,谢正福,,
来源:中国药师 年份:2010
药品GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求,它确保制药企业持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,最大限度减少药品生产过程中污...
[期刊论文] 作者:江映珠,黄翠勤,,
来源:现代食品与药品杂志 年份:2006
目的分析比较我省药品生产企业GMP认证及认证后跟踪检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GMP存在的薄弱环节,为进一步巩固药品GMP认证成果,提高实施GMP水平提出建议。方法按...
[期刊论文] 作者:江映珠,林焕冰,,
来源:今日药学 年份:2011
本文讨论了已上市药品的稳定性研究的基本要求,并总结了已上市药品改变药品有效期或变更药品内包装材料的稳定性研究存在主要的问题。针对这些存在的主要问题,提出了已上市药...
[期刊论文] 作者:江映珠,黄翠勤,,
来源:广东药学院学报 年份:2006
对我省通过药品GMP认证的制药企业生存和发展现状进行调查,筛选其中具有代表性的131家进行详细的统计和分析.从而探讨我省制药企业实施GMP后的现状,并针对这种现状,提出合理的建......
[期刊论文] 作者:佃少娜,江映珠,
来源:广东药学 年份:2000
目的:考察头孢匹胺钠在25℃下与腹膜透析液配伍的稳定性。方法:将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中,混合均匀后,在25℃下于0、1、2、4、6h用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量,同时记录外观变化......
[期刊论文] 作者:孙少斌,江映珠,
来源:中华心血管病杂志 年份:2004
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[期刊论文] 作者:陈家润,江映珠,吴雪龙,,
来源:中国药事 年份:2016
目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充...
[期刊论文] 作者:孙少斌,焦宝明,江映珠,
来源:华南国防医学杂志 年份:2001
卡托普利目前已广泛应用于治疗临床多种心血管疾病,在高血压病治疗及并发症预防中尤其受到广泛关注。我们对比观察了卡托普利口服(PO)及舌下含服(SL)两种方法快速降压疗效和安...
[期刊论文] 作者:佃少娜,江映珠,陈奇,,
来源:广东医学 年份:2000
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[期刊论文] 作者:孙少斌,陈远宏,江映珠,
来源:华南国防医学杂志 年份:2003
颈性眩晕多见于中老年人,近年来发病率逐渐增高.我们门诊部从1999-02~2002-02用川嗪注射液合并苯海拉明注射液对颈性眩晕进行对症治疗,取得满意疗效,尤其在症状消失或改善的时...
[期刊论文] 作者:孟兰贞,周卫军,江映珠,,
来源:中国药房 年份:2017
目的:为药品注册申报提供参考。方法:收集2015年国家食品药品监督管理总局对广东省申报药品不予批准的审批意见,分析临床试验和注册生产两个阶段中药品注册申报存在的问题,并根......
[期刊论文] 作者:陈家润,江映珠,王晓英,,
来源:今日药学 年份:2015
目的通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行分析,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学方面存在的问题,以促使其向更规范的方向发展。方法对2014...
[期刊论文] 作者:江映珠, 李霞, 李志伟, 陈家润,,
来源:中国药业 年份:2010
目的分析制药企业实施生产质量管理规范(GMP)认证中存在的薄弱环节,为提高GMP实施水平提出建议。方法按照受理号排列顺序分别抽取广东省2008年及2009年度295家企业的认证资料...
[期刊论文] 作者:林焕冰,黎依娴,周恒,江映珠,,
来源:齐鲁药事 年份:2012
目的调查OTC药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法随机选取500份在广东省食品药品监督管理局备案的OTC药品说明书,对特殊人群包括...
[期刊论文] 作者:陈家润, 沈小莉, 王晓英, 江映珠,,
来源:海峡药学 年份:2019
通过分析医疗机构中药制剂配制工艺研究存在的不足,并选择医院制剂常用的两种剂型(颗粒剂、贴膏剂)来分别介绍其配制工艺研究过程,从而在技术层面为促使医疗机构中药制剂进入...
[期刊论文] 作者:陈家润, 沈小莉, 王晓英, 江映珠,,
来源:中国药房 年份:2019
目的:为保障临床用药安全和促进医疗机构特色化学药制剂发展提供参考。方法:从新制剂注册申报、补充申请申报、再注册申报这3个方面对广东省医疗机构化学药制剂注册申报技术...
[期刊论文] 作者:林焕冰,周卫军,江映珠,张建浩,
来源:解放军医院管理杂志 年份:2013
目的开发适用于区域药品再注册管理系统软件。方法本系统使用java程序语言开发,基于B/S架构,使用了工作流程原理进行设计。结果本系统实现药品再注册有关数据的采集、资料受...
[期刊论文] 作者:蔡远广,江映珠,谢正福,邝振达,,
来源:中国医药工业杂志 年份:2020
通过对2017-2019年广东省药品生产企业GMP认证检查缺陷中洁净空调净化系统的缺陷项目进行统计及分析,研究药品生产企业在实施2010版GMP过程中洁净空调净化系统出现的常见问题...
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