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[期刊论文] 作者：汪旻晖,黄伟,沈杰,
来源：复旦学报:医学版 年份：2021
托吡酯临床常用于癫痫和偏头痛的治疗,中性粒细胞减少是其罕见的不良反应,在中国或健康人中未见报告。本文报道了1例中国成年男性健康志愿者在参加托吡酯片生物等效性(bioequivalence,BE)试验过程中发生中性粒细胞减少的病例,并讨论了该病例的处理及转归,以期引......
[期刊论文] 作者：潘大彬,汪旻晖,曹蘅,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2013
糖尿病威胁人类的健康日益突出。高血糖引起的心血管并发症涉及到心肌病变和血管病变。而糖尿病引起的糖尿病心肌病发病机制是由多因素所致,糖尿病通过各种心肌细胞器结构的...
[期刊论文] 作者：汪旻晖,卢建平,杨菁菁,过怿赟,谢海棠,,
来源：中国新药杂志 年份：2014
我国GCP与ICH-GCP之间有很多异同点,两者各自有其优势和缺点,本文从伦理委员会、申办者的职责、受试者权益保护、试验用药品的管理、文件资料管理5个方面阐述两者之间的异同...
[期刊论文] 作者：汪旻晖, 江思艳, 胡骅, 童九翠, 谢海棠,,
来源：中国新药杂志 年份：2018
数据管理是生物等效性研究中不可或缺的步骤之一,数据管理的规范性和严谨性是影响生物等效性研究质量的重要因素。如何规范生物等效性研究中的数据管理流程,提高生物等效性研...
[期刊论文] 作者：汪旻晖,贾元威,沈杰,王亚芹,谢海棠,
来源：中国新药杂志 年份：2020
目的:分析药物Ⅰ期临床试验中受试者筛选失败及脱落的常见原因,探讨提高筛选合格率及应对受试者脱落的方法对策.方法:收集自2017年11月至2019年1月开展并完成的药物Ⅰ期临床...
[期刊论文] 作者：汪旻晖,赵杨,邓亚中,薛富波,谢海棠,姚晨,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2020
国内外监管机构已经对如何利用真实世界数据(real world data,RWD)和真实世界证据(real world evidence,RWE)支持医药产品研发和监管决策开展了多项讨论,并体现在相关指导原...
[期刊论文] 作者：汪旻晖, 谢海棠, 卢建平, 杨菁菁, 过怿赟, 吴少云,,
来源：安徽医药 年份：2004
毕业实习是年轻药师培养各项技能,进行角色转变的关键环节。该文通过探讨现有的药学专业实习生在医院实习两种常见的带教模式:轮转制和导师制的优缺点并提出建议,为提高医院...
[期刊论文] 作者：卢建平, 过怿赟, 杨菁菁, 汪旻晖, 沈杰, 贾元威, 谢,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2013
在临床试验的实施过程中,电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平,但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此,本临床试验机构自主研发了一...
[期刊论文] 作者：汤依群,孙书娟,尹月淼,汪旻晖,黄潞,单娇娇,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2011
目的:探讨氯化钙-乙酰胆碱混合液引起的房颤大鼠心房电重构特征。方法:雄性SD大鼠,随机分为正常组和模型组,每组20只。CaCl210mg/mL+ACh 66μg/mL混合液尾静脉注射诱发大鼠房...
[期刊论文] 作者：汤依群,尹月淼,黄潞,汪旻晖,于雪莉,徐静,,
来源：中国医药指南 年份：2011
目的观察关白附总碱盐抗房颤作用。方法雄性SD大鼠，随机分组，CaCl2 10mg／mL＋ACh66μg／mL混合液iv诱发大鼠房颤，连续7d，于大鼠连模第4天起，关白附治疗组po5，15、45mg／kg，绝奈达隆lmg／kgip，......
[期刊论文] 作者：汤依群,尹月淼,黄潞,汪旻晖,于寻莉,徐静,
来源：中国医药指南 年份：2011
目的 观察关白附总碱盐抗房颤作用.方法 雄性SD 大鼠,随机分组,CaCl2 10mg/mL+ACh 66μg/mL 混合液iv 诱发大鼠房颤,连续7d,于大鼠造模第4 天起,关白附治疗组po 5、15、45mg/...
[期刊论文] 作者：汪旻晖,赵杨,王陵,夏结来,薛富波,胡骅,谢海棠,
来源：中国新药杂志 年份：2022
真实世界数据（RWD）/真实世界证据（RWE）的应用已成为当前热点话题，临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注。本文基于相关的法规和技术指南，结合RWD的主要来源及特点，讨论在真实世界研究（RWS）开展过程中受试者个人信息和隐私保护的关注要点，以期......
[期刊论文] 作者：童九翠, 江思艳, 胡骅, 汪旻晖, 沈杰, 孙华, 李相鸿,
来源：中国新药杂志 年份：2004
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食Back to yield...
[期刊论文] 作者：梁大虎,何春远,汪旻晖,孙华,李相鸿,杨斌,谢海棠,
来源：现代药物与临床 年份：2019
目的建立高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定2型糖尿病患者血浆中瑞格列奈的浓度。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(150 mm34.6 mm,5μm);流动相:5 mmol醋酸铵水...
[期刊论文] 作者：贾元威,沈杰,谢海棠,李相鸿,梁大虎,汪旻晖,胡骅,
来源：天然产物研究与开发 年份：2016
糖苷类化合物豆腐果苷在人与大鼠体内处置过程存在种属差异。药物血浆蛋白结合率是决定药物整体分布、排泄、活性及毒性的重要决定过程。本文旨在应用平衡透析法评价蛋白结合...
[期刊论文] 作者：江思艳,童九翠,胡骅,汪旻晖,谢海棠,沈杰,陈飞虎,
来源：中国新药杂志 年份：2018
目的:评价2种维格列汀片在中国健康人体内的生物等效性及安全性。方法:采用单剂量、随机、开放的两周期双交叉试验设计(清洗期为7 d)。36例健康成人受试者随机分成2组,分别空...
[期刊论文] 作者：贾元威,沈杰,谢海棠,李相鸿,梁大虎,汪旻晖,胡骅,,
来源：天然产物研究与开发 年份：2016
糖苷类化合物豆腐果苷在人与大鼠体内处置过程存在种属差异。药物血浆蛋白结合率是决定药物整体分布、排泄、活性及毒性的重要决定过程。本文旨在应用平衡透析法评价蛋白结合...
[期刊论文] 作者：童九翠, 江思艳, 胡骅, 汪旻晖, 沈杰, 孙华, 李相鸿,,
来源：中国新药杂志 年份：2019
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[期刊论文] 作者：汪旻晖,单娇娇,李浣钧,丁小英,李宏仁,刘淳,张立,汤依群,,
来源：中草药 年份：2013
目的观察异丙肾上腺素持续给药对大鼠内皮血管活性的影响及丹参素的保护作用。方法雄性SD大鼠随机分为5组:对照组,模型组,丹参素高、低剂量(3、10 mg/kg)组,缬沙坦(10 mg/kg)...
[期刊论文] 作者：贾元威,汪旻晖,谢海棠,沈杰,张晓楠,司进辉,张翠锋,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2015
目的：探讨豆腐果苷对hERG钾离子电流的影响及潜在心脏毒性。方法：使用稳定转染hERG基因的CHO细胞,通过全细胞膜片钳技术检测不同浓度豆腐果苷对hERG通道电流活动的作用。结果：豆......
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