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[期刊论文] 作者:杨文润,田胜慧,柯军,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2016
由于人血大量使用的限制性,本研究选取3种常用的血液净化医疗器械探讨兔血替代人血在医疗器械血液相容性评价中的可行性。结果表明,3类器械的兔血和人血血液相容性分析结果具...
[期刊论文] 作者:南方,杨立峰,田胜慧,杨文润, 来源:中国医疗器械信息 年份:2020
目的:探讨不同浸提介质对一次性使用血液灌流器细胞毒性的影响.方法:采用能快速准确地评价细胞存活率和细胞毒性的定量分析方法-M T T法,分别检测不同血液灌流器在含血清培养...
[期刊论文] 作者:曾裕, 李伟松, 杨立峰, 田胜慧,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2019
目的:研究一次性使用血液灌流器不同样品制备方法所获得的供试液对其热原质检测的影响。方法:参照GB/T14233.2-2005和GB/T16886.12-2005的试验原则,对一次性使用血液灌流器不...
[期刊论文] 作者:田胜慧, 郑保婷, 柯军, 颜林,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2014
壳聚糖是近十年来生物医药领域中发展迅速的一种天然生物材料,其生物安全性也备受关注。本研究采用浸提法中的MTT比色法和间接接触中的琼脂扩散法检测壳聚糖抗菌喷膜的体外细...
[期刊论文] 作者:田胜慧,柯军,林美琼,颜林,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2015
目前,替代方法的研究主要集中在化妆品、化妆品原料等领域,医疗器械领域的相关报道却很少。本文将对体内眼刺激试验的发生机制,目前可供选择的眼刺激试验替代方法,以及其中适...
[期刊论文] 作者:向健, 杨立峰, 曹穗兰, 田胜慧, 颜林,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2018
植入后局部反应试验是评价医疗器械生物相容性的重要试验项目,该试验通过将器械或材料植入动物的适当部位,并在一定周期内对植入部位组织反应进行观察,以综合评价植入物与组...
[期刊论文] 作者:向健, 杨立峰, 田胜慧, 曹穗兰, 颜林,, 来源:中国医疗器械杂志 年份:2018
医疗器械生物学试验是评价其生物安全性的重要环节,良好的试验全程质量管理是保证试验结果真实、完整、可靠的有力保障。该文以医疗器械生物学试验为基础,将我国医疗器械检测...
[期刊论文] 作者:田胜慧, 柯军, 杨立峰, 翁银标, 颜林,, 来源:中国比较医学杂志 年份:2013
过敏性皮炎是由过敏原引起的皮肤病,主要是指人体接触到某些过敏原而引起皮肤红肿、发痒、脱皮等皮肤病症。目前,化学物致敏性评价主要依赖于动物实验。近年来,在动物福利和...
[期刊论文] 作者:祝冰倩,杨立峰,杨文润,陆金健,田胜慧,李生斗, 来源:中国医疗器械信息 年份:2020
目的:通过体外染色体畸变试验来检测纳米银敷料引起遗传毒性的可能性,为临床前安全性评价提供资料与提示。方法:根据《GB/T16886.3-2008/ISO 1099-3:2014》中推荐的方法选用...
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