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[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国外医学(中医中药分册) 年份：2004
世界范围内,对保健品下一个准确的定义是很难的。在美国,这类产品被称作膳食补充剂(Dietarysupplements)。在澳大利亚,这类产品被称为补充医药产品(Complementary medic...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国外医学(中医中药分册) 年份：2005
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[期刊论文] 作者：翁新愚,,
来源：中国新药杂志 年份：2002
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[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国外医学(中医中药分册) 年份：2003
美国食品药品管理局负责药品、食品和化妆品等的监督管理工作。本文对美国食品与药品管理局内部组织机构的职能,各派出机构主要职责以及与其它相关部门的职责划分等进行了比...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国外医学(中医中药分册) 年份：2003
随着欧盟的发展,欧盟的药品注册管理制度发生了一系列变化。本文对参与欧盟药品注册的有关机构及“集中注册程序”、“相互认可注册程序”进行了简要分析。...
[期刊论文] 作者：翁新愚,,
来源：国外医学(中医中药分册) 年份：2003
美国食品药品管理局药品审评与研究中心负责全美国新药审评与仿制药审评工作。中药或其它传统草药制剂如作为药品在美国上市,必须通过药品审评与研究中心的药品审评。本文对...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中药研究与信息 年份：2003
目前我国的中药产品只能按饮食补充剂在美国市场销售,尚未正式进入美国药品市场。如欲作为药品在美国销售,中药产品必须通过FDA的严格审评。本文对美国CDER审评新药和仿...
[期刊论文] 作者：翁新愚,,
来源：国外医学(中医中药分册) 年份：2004
欧盟传统草药法令于2004年4月30日正式发布实施。该法令对传统草药产品在欧洲的发展具有里程碑式的意义。为使广大读者对该法令有一个准确全面的了解,本文对其进行了全文翻译...
[期刊论文] 作者：翁新愚,,
来源：中国新药杂志 年份：2008
伦理委员会的主要职责是保护药物临床试验受试者的权益、安全和健康。现对英国伦理委员会的法律、法规、申请及审评程序等进行归纳分析,旨在对规范我国伦理委员会的运作具有...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中国中医药信息杂志 年份：1996
药品GMP(Good Manufactruing Pratice)论证协约是指不同国家间经过谈判、磋商,互相承认对方药品GMP的论证结果,并交换有关药品GMP论证信息的协约。药品GMP论证协约有双...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中国药事 年份：2003
美国食品和药品管理局(FDA)负责全美国的药品GMP监督实施工作.FDA总部的条例管理办公室负责GMP的解释、修订及颁布工作.但真正从事药品GMP监督检查的是分布在全国各地的160个...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中国药学杂志 年份：2003
与贸易相关的知识产权协约(Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, 简称TRIPS协约)于1994年在摩洛哥签署,1995年1月1日起正式生效.TRIPS协约...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中医药管理杂志 年份：1996
药品生产质量管理规范(简称药品GMP),是现代药品生产企业必须遵循的生产质量标准。为加强对药品生产和质量的监督管理,确保人民的用药安全有效,近年来各国普遍要求实施...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中国报道 年份：2012
美国的人均医疗卫生支出费用全世界最高，几乎是其他工业化国家人均费用的两倍甚至更多，更是我国人均费用的46倍。投入这么多，实际效果如何呢？据统计，2007年有4600万美国人没有医疗保险，这相当于在65岁以下的美国人当中，每六个人就有一个人没有医疗保险。而且随着医疗保......
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中国药师 年份：2003
本文对世界卫生组织药品GMP检查的几种基本形式(常规检查,简化检查,跟踪检查及特殊检查等),现场检查的注意事项,以及检查报告的书写格式等内容进行了分析,以期对促进我国药品...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国外医学 年份：2004
欧盟传统草药法令于2004年4月30日正式发布实施.该法令对传统草药产品在欧洲的发展具有里程碑式的意义.为使广大读者对该法令有一个准确全面的了解,本文对其进行了全文翻译....
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国际中医中药杂志 年份：2004
2004年欧盟传统草药法令发布后,英国药品与保健产品监督管理局为贯彻该法令,及时制订了传统草药登记方案.本文对该方案的主要内容、背景及实施进展进行了简要分析....
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国外医学(中医中药分册) 年份：2004
《欧盟传统草药法令》于2004年4月30日正式发布实施,本刊于2004年第4期刊登了《欧盟传统草药法令》全文的翻译,为使广大读者能够更准确全面地了解该法令,本期刊载了对《欧盟...
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：国际中医中药杂志 年份：2008
本文阐述了《欧盟传统草药指令》实施三年多来,欧盟各成员国及草药产品委员会在此方面所取得的进展,实施过程中所遇到的困难,今后欧盟传统草药注册政策发展趋势,并指明了中药产品在欧盟注册需要重点关注的问题。......
[期刊论文] 作者：翁新愚,
来源：中国中医药信息杂志 年份：1995
由国家中医药管理局召开的1995年度全国中药行业QC(质量管理)小组成果发表会于7月18日结束。来自全国26个省、自治区、直辖市、4个计划单列市的67个QC小组申报了成果,经现场...
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