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[期刊论文] 作者:余峰,王旭,肖益热,裘畅, 来源:中外食品工业:下 年份:2014
药品因其直接和人民的生命健康相关,为了确保其安全性和有效性,对其生产过程有许多特殊的要求。药厂厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最......
[期刊论文] 作者:黄家乐,王玥,何睿,裘畅,董铸雄,, 来源:中国药事 年份:2017
目的:通过对比3家不同供应商的无菌预灌装培养平皿实验结果,筛选出质量较好的平皿培养基,同时探讨其供应商筛选、进厂检查和使用方法,为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿......
[期刊论文] 作者:黄家乐,王玥,何睿,裘畅,徐雪娥,, 来源:中国药事 年份:2017
目的:通过对比两种菌种保存方法的验证结果,选择出一种保存时间长、占用空间少、操作安全、出错风险低、菌种稳定性好的方法,为无菌药品生产企业微生物实验室菌种保存提供参...
[期刊论文] 作者:黄家乐, 王玥, 何睿, 裘畅, 徐雪娥, 董铸雄,, 来源:中国药事 年份:2018
目的:建立制药企业微生物鉴定技术和监测数据库,以达到微生物溯源调查、回顾分析和法规符合性的要求。方法:建立微生物定向和数值分类鉴定方法,通过对标准菌株的分析鉴定,以确......
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