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[期刊论文] 作者:詹骁靖,李敏,邹建军,BWIRE Robert,LONDON,
来源:中国药物警戒 年份:2015
目的讨论新基公司瑞复美(来那度胺)RevCare中国的项目设计、实施以及在实施后的前18个月的成果。方法根据中国市场所特有的医疗实践情况,在新基全球RMP的原则与要求基础上,设定Re......
[期刊论文] 作者:詹骁靖,李敏,邹建军,BWIR ERobert,LONDON Calvin,,
来源:中国药物警戒 年份:2015
目的讨论新基公司瑞复美(来那度胺)Rev Care在中国的项目设计、实施以及在实施后的前18个月的成果。方法根据中国市场所特有的医疗实践情况,在新基全球RMP的原则与要求基础上...
[期刊论文] 作者:詹骁靖,李敏,邹建军,BWIR ERobert,LONDON C,
来源:中国药物警戒 年份:2020
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[期刊论文] 作者:杨建红,左晓春,智会静,冯红云,李浩,周凌芸,詹骁靖,吕心欢,陈江鹏,张象麟,
来源:中国药事 年份:2022
目的:对我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制的关键问题与管理要素进行业内调研,探索加强该领域监管的可行措施。方法:在对欧美新药临床试验期间药物警戒体系,临床试验方案、研究者手册和知情同意书的监管要求,临床试验期间安全性定期报告监管要求以及药物临床试......
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