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[期刊论文] 作者：谭燕美,由春娜,董敏,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2017
本文对比了我国新实施的药用辅料关联审评审批制度与之前的单独审批制度、ICH成员国辅料管理制度的异同,对该制度的实施带来的机遇和挑战进行剖析,旨在为我国辅料监管提供建...
[期刊论文] 作者：谭燕美, 宫菲菲, 董敏, 由春娜, 刘万卉,,
来源：烟台大学学报(自然科学与工程版) 年份：2017
建立非水毛细管电泳的方法分离利培酮有关物质,并采用试验设计优化该方法.采用单因素试验结合响应面分析法,对毛细管电泳系统分离利培酮及其杂质的方法进行优化.最优电泳条件...
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