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[期刊论文] 作者:赵巍,阳长明,周思源,胡流芳,杨平, 来源:中国食品药品监管 年份:2021
本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程,介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系,总结中药药学研究的基本要求和基本原则,以期对业界同仁有所帮助.......
[期刊论文] 作者:赵巍,阳长明,周思源,李计萍,赵晓霞, 来源:中国食品药品监管 年份:2021
随着科学技术的进步、生产设备的更新以及质量控制理念和管理方式的改变等,生产工艺变更对于中药质量控制具有特别重要的意义,是中药制剂质量提升的重要途径.制订符合中药变更特点和规律,科学、合理、可行的中药变更研究技术指导原则,是引导中药制剂高质量发展......
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