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[期刊论文] 作者:赵艳蛟, 王广平,
来源:上海食品药品监管情报研究 年份:2010
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[期刊论文] 作者:赵艳蛟,陈永法,,
来源:现代商贸工业 年份:2013
城乡结合部药品安全问题日益凸显,药品安全形势不容乐观,应引起社会的高度关注和重视。通过分析城乡结合部地区药品安全的特点及存在的主要问题,以探讨该地区地域特征对药品...
[期刊论文] 作者:赵艳蛟,伍琳,陈永法,
来源:中国医药工业杂志 年份:2021
合规管理作为企业自主性治理的重要手段,能够有效提高企业合规经营的能力进而有助于避免企业乃至全社会的经济损失,具有合规风险防控作用。促进医药企业加强合规管理,有利于夯实企业主体责任,实现从源头控制药品安全风险,进一步提升药品安全治理效能。因此,为了......
[期刊论文] 作者:陈永法,赵敏,赵艳蛟,邵蓉,,
来源:中国新药杂志 年份:2013
制度能够通过控制人们行为的不确定性来避免行为的风险,然而在制度变迁过程中却会因人的有限理性和与其他制度相互作用导致功能履行的不确定性,从而产生制度风险,在药品上市...
[期刊论文] 作者:陈永法,赵艳蛟,赵敏,邵蓉,,
来源:中国医药工业杂志 年份:2013
基于我国医药行业现状及相关制度环境,运用风险管理理论,分析我国实施药品上市许可人(MAH)制度可能存在的风险因素,并通过风险测量技术对识别到的风险因素进行风险评价,确定...
[期刊论文] 作者:姚怡,赵艳蛟,凡馨,陈永法,
来源:中国药房 年份:2020
目的:为进一步完善我国药品注册申请人合规管理机构设置提供借鉴。方法:系统介绍和分析美国药品注册申请人合规管理机构的设置情况、职能配置以及运行机制,并为完善我国药品...
[期刊论文] 作者:姚怡,赵艳蛟,厉琴慧,陈永法,
来源:中国药物评价 年份:2020
目的:探索与分析美国药品注册合规管理的历史演进规律。方法:在明晰药品注册合规、药品注册合规管理概念的基础上,系统分析美国药品注册合规管理的历史演进过程。结果:美国药...
[期刊论文] 作者:徐徕,赵艳蛟,李璠,杨依晗,余伯阳,,
来源:中国临床药理学杂志 年份:2010
为建立我国药品风险管理体系提供参考。立足日本药品风险管理,研究构成风险管理体系的重要元素:法律法规、组织系统、监测和评价系统、安全信息公开制度、药害救济制度等;在...
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