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[学位论文] 作者:辛卫权,
来源:南京医科大学 年份:2008
人用药品注册技术规定国际协调会议ICH E5指导原则提出了桥接试验的概念,指出可以按需在新地域进行小规模的附加试验研究,若能证明新地域的小规模试验结果与原地域的剂量.反应......
[期刊论文] 作者:辛卫权,荀鹏程,于浩,陈峰,,
来源:中国临床药理学与治疗学 年份:2008
目的:介绍新药临床试验中桥接试验的概念和实施策略。方法:本文介绍了ICHE5中提出的桥接试验的概念和亚洲桥接试验的现况,结合实例介绍了桥接策略的具体实施。结果:随着ICHE5...
[期刊论文] 作者:郑亮,夏结来,王素珍,蔡宏伟,钟成梁,辛卫权,,
来源:现代预防医学 年份:2009
[目的]探讨倾向指数处理非随机化临床试验数据的效果,同时编制出基于倾向指数分层法的SAS程序并加以实现。[方法]运用回归模型计算研究对象的倾向指数,然后按照倾向指数进行...
[期刊论文] 作者:王军, 辛卫权, 赵磊, 李砚泓, 包文俊, 魏志军, 邓亚,
来源:中国信息界(e医疗) 年份:2014
临床实践(Clinical Practice)和临床研究(Clinical Research)两者相辅相成。临床研究是基于临床实践提出问题、采集数据,通过一系列研究活动,得出科学的结论。其成果转而...
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