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[期刊论文] 作者：郭涤亮,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
强制降解试验属于药物稳定性研究内容之一,也是药物开发研究的一部分,有助于揭示药物的稳定特性和可能降解途径,对于分析方法的开发和验证也具有重要意义。本文对合理设计和...
[期刊论文] 作者：郭涤亮, 王亚敏, 马玉楠,,
来源：中国新药杂志 年份：2019
本文参考国内外相关技术指导原则及文献,结合国内外监管机构对皮肤局部外用仿制药(TDGDs)的评价要求,并通过阿昔洛韦乳膏的实例,分析该类药物参比制剂(RLDs)选择的审评考虑,...
[期刊论文] 作者：郭涤亮, 徐萍蔚, 王亚敏,,
来源：中国新药杂志 年份：2004
本文参考国内外相关技术指导原则及文献,针对皮肤局部外用仿制药研发和评价面临的复杂性与挑战,从与参比制剂质量等同性考虑,提出皮肤局部外用仿制药应与参比制剂保持最大程...
[期刊论文] 作者：苏国强,郭涤亮,朱兰,朱崇泉,
来源：中国药科大学学报 年份：2005
坎地沙坦是一种非肽类血管紧张素II受体拮抗剂,因其增加了循环系统和组织中血管紧张素II受体水平阻断的专属性和选择性,具有比血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂更优越的特点,降血...
[期刊论文] 作者：马骏威,郭涤亮,刘涓,刘永辉,
来源：中国新药杂志 年份：2021
容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分.本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个...
[期刊论文] 作者：苏国强,柴雨柱,纪安成,朱兰,郭涤亮,,
来源：中国药科大学学报 年份：2006
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[期刊论文] 作者：郭涤亮,董武军,马骏威,王璐,李中杰,
来源：中国新药杂志 年份：2021
包装系统密封性,又称容器密封完整性,是指药品的包装系统防止微生物侵入以及维持药品各项质量指标持续符合安全和质量要求的能力。包装系统密封性的研究始于产品的开发阶段,并持续贯穿产品生命周期,是无菌药品生产、质量研究和评价的一项重点关注内容。本文参考......
[期刊论文] 作者：郭涤亮,刘冠男,李建,周宇,徐进宜,蒋华良,柳红,,
来源：中国药科大学学报 年份：2009
目的:研究治疗获得性免疫缺陷综合症药物raltegravir的合成工艺。方法:经过成氨基腈,苄氧羰基保护氨基,从腈成氨肟,环合成二羟基嘧啶,氮甲基化,微波催化成酰胺,脱保护,再经酰...
[期刊论文] 作者：郭涤亮,刘冠男,李建,周宇,徐进宜,蒋华良,柳红,
来源：中国药科大学学报 年份：2009
目的:研究治疗获得性免疫缺陷综合症药物raltegravir的合成工艺.方法:经过成氨基腈,苄氧羰基保护氨基,从腈成氨肟,环合成二羟基嘧啶,氮甲基化,微波催化成酰胺,脱保护,再经酰...
[期刊论文] 作者：郭涤亮,刘冠男,周宇,李建,徐进宜,蒋华良,陈凯先,柳红,,
来源：有机化学 年份：2010
HIV整合酶是病毒DNA复制所必需的3个基本酶之一,是新批准上市的抗艾滋病药物Raltegravir(MK-0518,Isentress)的分子靶标.HIV整合酶抑制剂已经成为新一类治疗获得性免疫缺陷综...
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