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[期刊论文] 作者:于姗姗,刘洪超,郭东晓,郭衍珩,袁炎炎,林永强,张秋红, 来源:中草药 年份:2022
中药配方颗粒试点工作结束及质量标准制定技术要求实施后,国家及省级中药配方颗粒标准的制定均取得了阶段性成果。梳理了中药配方颗粒国家标准的研究历程及省级标准的探索研究成果,以山东省中药配方颗粒标准制定过程中的标准复核及审评中遇到的问题为切入点,主要包......
[期刊论文] 作者:郭东晓,于姗姗,郭衍珩,崔小菲,秦欢,崔伟亮,林永强,刘洪超, 来源:中国实验方剂学杂志 年份:2020
中药配方颗粒(TCMFGs)试点工作结束后,国家和各省药监部门相继发布实施了约440个品种的配方颗粒标准。本文分析了山东省配方颗粒标准复核和审评中遇到的部分技术问题,主要涉及原料执行标准及区分技术、制法项辅料加入工序、质量控制方法合理性、特征图谱信息量及重......
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