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[期刊论文] 作者:雕钰惟, 梁毅,,
来源:药学进展 年份:2004
细胞治疗作为一种突破性的新型治疗方式,对癌症等重大难治性疾病的治疗具有革命性的意义,目前已成为最具潜力的治疗途径之一。多年来,日本一直在细胞治疗产品的技术研发和监...
[期刊论文] 作者:雕钰惟, 孙红, 梁毅,,
来源:中国药房 年份:2018
目的:为进一步提升药品生产企业的数据可靠性管理水平提供参考。方法:介绍美国FDA、世界卫生组织(WHO)、英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)以及国际药品监管公约/药品监管...
[期刊论文] 作者:李依洋,雕钰惟,李东昂,梁毅,,
来源:机电信息 年份:2017
以A企业某仿制药申请在欧盟上市的准备过程为例,探讨了欧盟注册审批制度、首个上市国家的选择、CTD文件编写等方面的相关问题,为我国制药企业的药品申报提供参考。...
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